ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——质量管理制度.docVIP

经营管理制度 质 量 管 理 制 度 QTD管001-2002 1、经理 认真贯彻执行《中华人民共和国产品质量法》及国家行业等部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。 1.1 负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源（人力、物力），确保其有效地运行。 1.2 定期对质量体系进行验证评审，确保体系有效运行，负责本公司的各类文件的批准、发布、实施。 1.3 组织任命各部门人员，并明确其职责和职权。 1.4 协调、仲裁质量体系运行中的重大争议事项。 1.5 就供货质量保证要求向顾客作承诺。 1.6 负责各种供货及采购合同的批准，协助财务的管理工作及单据审批手续。 2、质检员 1.1 掌握质量信息，做好质量的统计分析，处理质量问题，协助经理处理重大质量问题。 1.2 负责处理不合格品，落实纠正和预防措施，并跟踪验证。 1.3 协助采购员对供货方进行评审及合同评审。 1.4 负责对进货质量的验证及执行，对采购进厂物品验证发生问题时，及时报告经验，必要时向上级主管部门报告。 1.5 收集、保管与产品有关的政策、法律、法规、标准，并及时提供给有关部门。 负责对用户的来信来函和使用中出现的重大问题进行追踪分析。 3、采购员 3.1 搞好市场调查研究，编制采购计划，负责本公司所有物资的采购