制药行业最佳实践方案.pptVIP

称量设备和解决方案对制药流程的帮助 2013.12 梅特勒-托利多 MT在制药过程中的能力 * 研发和质量设计 生产和质量管理 生产和质量管理 * 配料称量 物料周转 包衣 总混 液混 / 配液 压片 / 胶囊灌装 卫生设计电子秤 / 标签打印 称重模块 防爆/卫生设计电子秤 可提升/卫生设计平台秤 天平 / 中控系统（SQC） 卫生设计电子秤 / 手工配料系统 灌装机 高精度模块 最佳实践方案1 – 物料称重 浙江某大型制药企业 应用流程: 固体制剂生产流程 需求: 新建车间各个称重环节配置符合卫生设计的称重设备 与MES系统通过网络方式上传数据 MT方案: 全不锈钢，高防护，易清洁，符合卫生设计的电子秤 仪表实现数据存储，并实时上传数据到客户指定的MES系统中 关键利益点: 符合制药行业GMP环境，高防护，易清洁 避免人为错误，操作方便，可以存储称重记录 强制执行秤体周期性校验SOP，保证秤体的准确性 及时上传重量、日期/时间、产品代码、操作员等信息，便于追溯和审计 * 最佳实践方案2 – 总混称重 上海某大型制药企业 应用流程: 无菌制剂生产流程 需求: 扫描和记录总混流程前的条码信息 IBC称重及打印含条码称重标签 MT方案: 全不锈钢，可提升，易清洗的平台秤 仪表连接条码扫描枪和热转印标签打印机，读取条码并打印可黏贴的称重条码标签 关键利益点: 符合制药