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在实验研究中，受试对象的分组应遵循随机化原则。随机化的含义就是指抽样或分配不受实验者的主观意愿或客观上无意识的影响。是保证实验中非处理因素均衡一致的另一重要手段 随机化原则 随机 随意、随便 1985~1996年35种中华医学系列杂志164篇随机对照实验（RCT） 交代随机分组方法为15.2% 错误者为5.5% 机会均等 ≠ 重复原则 重复是指实验重复次数多少和受试对象样本含量，同时，重复还包含实验方法的可重复性。样本含量越大或重复次数越多，实验方法重复的稳定性越好，说明实验研究的结果越真实 临床上常用的是三个层次 第一是基于个人的经验在少量的个体中应用 第二个水平是基于别人的经验，可以由一个医生给数百个病人作出治疗 第三个水平是基于科学水平的严格评估，可以跨区域推荐给广大的患者影响数万人 如对肿瘤病人的处理方法需要高质量的证据支持 推荐治疗方法的主要依据是风险与受益比 治疗肝癌中依据研究设计强度和终点受益评估的依据 国际抗癌机构（national cancer institute）分类 随机对照设计 meta分析=1（双盲1i 非盲1ii） 非随机对照=2 病例系列=3（群体样本（case-series） 3i，非群体但连续的3ii， 非连续的3iii） 终点：生存（A）， 特殊原因死亡（B）， 生存质量（C）， 间接参照物（D）——（无病生存（Di）无进展生存 （Dii）肿瘤反应（Diii） 治疗评估 受益 依据 外科治疗 手术切除 增加生存 3iiA 辅助治疗 不能肯定 1iiA 肝移植 增加生存 3iiA 新辅助治疗 有治疗反应 2iiDiii 局部区域的治疗 经皮局部乙醇注射 增加生存 3iiA 射频消融 局部控制的更好 1iiA 动脉化疗 有治疗反应 3iiDiii 内照射放疗 有治疗反应 3iiDiii 全身治疗 索拉菲尼 增加生存 1iA 三苯氧胺 无效 1iA 全身化疗 无效 1iA 干扰素 无效 1Ia 治疗肝癌中依据研究设计强度和终点受益评估的依据 内科治疗现状：化疗 治疗方案 临床研究
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