GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题.docVIP

GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题.doc

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GSP认证 资料审查及现场检查中应注意GSP认证申报材料中存在的问题: 1、申请表企业名称填报错误 2、申请表、真实性声明、委托书中签章主体不正确 3、申请表、真实性声明、委托书中的相关人员签字非本人签名 委托书上的委托人签章与许可证上主体不一致 、许可证与营业执照上的企业负责人不一致 、人员资格证书、学历证书、身份证上的信息不一致 7、平面图中冰箱、空调、含专柜等未标识 、许可证的注册地址与营业执照上的不一致 、租房合同地址与房屋产权证地址不一致 现规划有门牌号的,未如实上报且未开具相关证明 1、房屋产权证明无效(证明为非相关部门开具) 、租房合同已过期或未生效 租房合同中签章的主体与许可证上的不一致 租房合同中甲方签章不全(多人共有的房屋产仅部分人签字) 、房屋产权证明仅对部分问题做了说明 GSP认证核发注意: 12801项,在认证检查时为12801,在新开办企业检查时为**12801。 2、GSP认证、《药品经营许可证》核发现场检查时,标准中检查项目涉及附录有规定的,所对应附录检查内容应一并进行检查; 3、GSP认证、《药品经营许可证》核发现场检查中“通过现场检查”的结果评定均为: 项 目 结 果 严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷 0 0 ≤8 通过现场检查 三、GSP认证 证 明 *******租赁位于 的住房作为经营场所,并取得了所在小区有利害关系的业主的同意将住宅改变为经营性用房,不会影响和破坏其他业主的生活及相关的合法权益。 特此证明! (业主委员会盖章) 年 月 日

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