第三章护理研究设计资料.ppt

随机化 严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异 简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组 分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再将每层的研究对象随机分配在各组中 限 制 对试验组和对照组人员的条件加以限制 研究中比较困难的限制因素有 －－民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等 限定研究总体 增加样本代表性 非实验性研究 优点 － 完全自然的状态下进行研究 － 用来描述/比较各种变量的现状 － 最简单和易行的一种研究方法 － 可以同时收集较多信息 － 为实验性研究奠定基础 非实验性研究 局限性 － 没有人为的施加因素 － 无法控制其他变量的影响 偏 倚 研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果 因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技术和责任心所致，属于系统误差 偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性 产生偏倚的原因 研究者对研究结果的过度“重视” 正确纳入研究对象？ 研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？ 产生偏倚的原因 在衡量研究效果时“过度” 重视试验组？忽视对照组？ 在分析研究结果时“特别” 重视试验组？忽视对照组？ 偏倚对研究结果的影响 歪曲研究结果的真实性 歪曲研究结果的重复性 偏 倚 研究结果失去临床价值 周密的设计和科学思维判断 偏倚的类型 选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚 选择性偏倚 出现在研究初始阶段 原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性 结果 -－ 样本不能代表总体 统计推断无依据 -－ 研究对象组间缺乏可比性 控制方法：组间匹配和盲法 选择偏倚的分类 诊断性偏倚 入院率偏倚 无应答偏倚 分组偏倚 检出偏倚 排除偏倚 诊断性偏倚 纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2组间产生系统误差 调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问 2组间产生系统误差 诊断性偏倚控制方法 统一的纳入和排除标准 采用WHO或全国统一的诊断标准 若无统一标准 按参考文献和实际条件制定标准 （必须有明确指征和检验指标） 入院率偏倚(伯克森偏倚) 以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚 原因：疾病的严重程度、病人就医条件、 病人的经济条件、医院的专科特长 控制方法：同时设外对照和内对照 外对照：社会人群的外对照 内对照：几种不同疾病内对照 无应答偏倚 调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚 无应答偏倚分类 －－无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私） －－失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、 搬迁） 分组偏倚 对结果影响的因素 在试验组和对照组 中分配不均 误差（分组偏倚） 组成试验组的成员，完全与整体情况存在差别，特别是健康情况上有明显差异 检出偏倚 某一因素客观上与某一疾病无因果关系 该因素 出现类似该疾病的症状或体征 增加该部分人群检测机会 提高该病检出率 后果：得出错误结论 －－某因素与某一疾病有因果联系 排除偏倚 未按标准，排除不符合研究标准的研究对象 －－ 试验组？/对照组? 导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系 选择偏倚的控制方法 选择设计方案 设立严格的纳入与排除标准 采用两个或两个以上对照组 注意提高应答率 选择设计方案 周密严谨的科研设计 实验性研究 设计：随机对照设计方案 检查项目：质量监控 调查性研究 调查表：调查项目齐全但不烦杂 调查对象：能肯定参与应答 设立严格的标准 纳入和排除标准 研究对象有较好的代表性 标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握 制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间 按相同标准进行重复性验证 设立对照组 2组或2组以上对照组 队列研究的暴露人群 －－ 内对照组 －－ 比较队列组 －－ 一般人群组 提高应答率 取得研究对象的合作 提高研究对象依从性 做好研究的组织和宣传工作 选择简便、易行的调查方法 对无应答者进行随机抽样调查 衡量性偏倚（观察性偏倚） 时间：出现于研究实施阶段 来源：研究者或被调查者 原因：对