大容量注射剂生产课程设计.docVIP

皖西学院生物与制药工程学院 （制药厂设计） 课 程 设 计 班 级 制药工程 姓 名 xxx 学 号 xxx 指导教师 xx 二○一二 年 九 月 十三 日 皖西学院生物与制药工程学院 制药厂设计课程设计任务书 设计题目 年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠注射液制药厂设计 指导教师 xx 专业班级 制药0902班 学 生 xxx 设计的目的和要求 生产能力：年产2400万瓶，100ml/瓶。生产天数：300天/年 工艺要求：玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等 要求：执行GMP规范要求设计工艺 设计的任务 1、工艺流程的设计和说明书 2、绘出带控制点的工艺设备流程图 设计工作计划与 进度安排 第一周：1、收集查阅相关文献资料 2、初步确定工艺方案 3、物料衡算、主要设备选型 第二周：1、最终确定工艺方案，撰写设计说明书 2、绘制相应图纸 主要参考文献资料 参考文献： [1] 张洪斌 制药工程课程设计[M].北京：化学工业出版社2007. 潘卫三. 工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006陈平. 制药工艺与设计[M].北京:化学工业出版社,2009 皖西学院生物与制药工程学院 课 程 设 计 说 明 书题 目：课 程：系 （部）：专 业：班 级：0902 学生姓名：学 号：指导教师：完成日期：目 录……............................................................................7 2.3 工艺流程图…….......................................................................................7 2.2 处方概述……...........................................................................................7 2.3 制药用水制备...........................................................................................8 2.3.1 去离子水制备..................................................................................8 2.3.2 纯水的蒸馏......................................................................................8 2.4 原材料的制备...........................................................................................8 2.4.1 浓配..................................................................................................9 2.4.2 过滤..................................................................................................9 2.4.3 稀配..................................................................................................9 2.4.4 粗滤和精滤.....................................................................................9 2.5 输液瓶的清洗.............................................................