1第一讲绪论解析.pptVIP

学习要求 掌握药剂学的基本概念，了解药剂学的重要性及分支学科； 熟悉药物制剂的DDS； 掌握药典的基本情况，药典在药剂学中的重要作用； 掌握GMP与GLP的含义及在生产与研究中的意义； 第一节　药剂学的基本概念 药物(Drug) 药品(drug products) 基本概念 基本概念 基本概念 Pharmaceutical preparations：以剂型制成的具体药物，如新诺明片、阿莫西林胶囊、甘草片等。 pharmaceutical manufacturing ：各种制剂的研制过程也称制剂。 基本概念 概念内涵 药剂学研究的对象是药物制剂 药剂学研究内容是关于药物制剂 基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理应用 药剂学特点是一门综合性技术科学 基本概念 调剂学(Pharmaceutics) 第二节　药剂学的任务与主要研究内容 选择剂型的标准 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性 二、药剂学的研究内容 药剂学基本理论的研究 药剂学涉及学科 药剂学 Zhuang Liu, et al. In vivo biodistribution and highly efficient tumour targeting of carbon nanotubes in mice, Nature nanotechnology, 2 (2007) 47-52. Drug Delivery with Carbon Nanotubes for In vivo Cancer Treatment, Cancer Res, 2008;68(16):6652., Circulation and long-term fate of functionalized, biocompatible single-walled carbon nanotubes in mice probed by Raman spectroscopy, PNAS,2008,105(5) 1410. 清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂 主要成分：牛黄、水牛角、珍珠母、黄连、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等 具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效， 临床上用于治疗多种疾病！ 临床不良反应的报道逐年增多，不少引起严重不良反应，导致患者死亡！ 刺五加注射液事件 2008年10月5日，红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状； 其中3人死亡，另3人生命体征不稳定，情况不容乐观！ 同时红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况. 茵栀黄注射液事件 2008.10.19日上午，卫生部通报陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001). 有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡！ 经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区).卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用. 穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂 两种产品的严重不良反应／事件问题均较为突出，主要以全身性损害为主。医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对曾发生过过敏反应的患者应禁止使用。 对于穿琥宁注射剂，鉴于目前儿童用药尚无足够的临床资料，建议医护人员全面权衡用药利弊，严格掌握适用人群，慎用于儿童。 第三节 药剂学的分支学科 工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 …… 主要任务 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理. 目的 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品. 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学. 药用高分子材料学 药用高分子材料学 （Polymers in pharmacy) 主要介绍药剂学的剂型设计中和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用 药物辅料的作用 构成药物制剂不可缺少的基本成分 它可以赋予药物剂型必要的物理、化学、药理和生物学性质 生物药剂学（Biopharmaceutics) 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科. 生物药剂学（Biopharmaceutics) 是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关