测量管理体过程法简介.docVIP

GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求 过程方法简介 测量管理体系模式 标准条款 要求 说明/案例 4 总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 5 管理职责 5.1计量职能 组织应规定计量职能 计量职能可能是一个单独的部门或颁布在整个组织中 5.2以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保： a)确定顾客的测量要求并转化为计量要求； b)测量管理体系满足顾客的计量要求； c)能证明符合顾客规定的要求。 5.3质量目标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。 ——测量过程失控的发现不超过一天； ——按照允许的时间完成所有的计量确认； ——测量设备的停机时间减少到规定的百分比 5.4管理评审 组织的最高管理者应按照计量的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性/有效性和适宜性 召开管理评审会 6 资源管理 6.1人力资源 6.1.1人员的职责 与测量管理体系相关人员的职责应该用文件形式明确 这些职责可用组织结构图岗位说明书和作业指导书或程序来规定 6.1.2能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录 可通过教育培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来证明 6.2信息资源 6.2.1程序 测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。 6.2.2软件 测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认，并经批准和存档。 软件可以有几种形式，如固化的(内置的)/可编程的或成串供应的软件包。 测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量而做的组合。 6.2.3记录 应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识/贮存/保护/检索/保存期限和处置。 记录的例子如确认结果/测量结果/采购/操作数据/不合格数据/顾客抱怨/培训/资格或其他支持测量过程的历史数据。 6.2.4标识 应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。 6.3物资资源 6.3.1测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。 测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。测量设备应左受控的已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。 6.3.2环境 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 影响测量的土坷垃条件可包括温度/温度变化率/湿度/照明/振动/尘埃量/清洁度/电磁干扰和其他因素。设备制造者为正确使用其设备，通常提供设备规范，给出测量范围/最大负载/环境条件限制等。 6.4外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。 如果利用外部供方进行检测或服务，供方应当能按实验室标准，如GB/T15481/ISO/IEC17025证明技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。 7 计量确认和测量过程的实现 7.1计量确认 7.1.1总则 应设计实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求 计量确认包括测量校准和测量设备验证 7.1.2计量确认间隔 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述 可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔 7.1.3设备调整控制 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。 封印的方式可以如下：铅封、线封、油漆等 7.1.4计量确认过程记录 计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 需要时记录应包括： a)设备制造者的表述和唯一性标识/型号/系列等； b)完成计量确认的日期； c)计量确认结果； 。。。 p)调整/修改或维修后的校准结果以及要求时的调整/修改或维修前的校准结果。 7.2测量过程 7.2.1总则 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划/确认/实施/形成文件和加以控制。 7.2.2测量过程设计 应根据顾客/组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。 在