中药糊丸的制法要点分析.pptVIP

中药糊丸的制法 丸剂分类 丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。 　　丸剂按其制法，或赋形剂可分为如下几类： （1）按制备方法分类 塑制丸：系指药物细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。 泛制丸：系指以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。 滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。 （2）按赋形剂分类 蜜丸：系指将药物细粉用蜂蜜作粘合剂制成的丸剂。根据大小和制法不同，分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备的水蜜丸等三种。一般适用于慢性疾病或调理气血的滋补药剂。 水丸：系指药物细粉用凉开水或按处方规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。 糊丸：系指药物细粉用淀粉糊、米糊为粘合剂所制成的丸剂。适用于含有一定毒、剧药或刺激性的药剂。如西黄丸、小金丸等。 　　 蜡丸：系指用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。适于含毒剧或刺激性较强的药剂。 浓缩丸：系指药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。体积小，便于服用。 其他丸剂：根据中医辨证施治的观点，视临床治疗的需要，有的选用其他材料（红糖、白糖、饴糖、枣泥、胶汁、动物的脏器、乳汁等）作为粘合剂制丸。 工艺流程 塑制法是将药物细粉与适宜辅料（如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂）混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下： 　　药物和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装 　　塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备，大生产也可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸，也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。 面糊的制做 以小锅称取适量的 冷水 在水中加入合适重量 的面粉并搅匀气泡都 要搅破 将搅匀后的面糊水在 火上煮开边煮边搅勿 令糊底 煮开后便成 糨糊 将面糊与药料细粉相 混合然后揉制成团。 然后用干净的湿毛巾 盖住。 做好的药块放入投料口 中。 启动螺旋式出条机。自动 出来大小均匀的丸条。 粗细均匀的丸条通过 双滚筒式轧丸机的刀口 自动切割成大小均匀的 糊丸。 这就是自动生成的药 丸。盆的底部是事先 撒开的药粉。主要防 止糊丸之间相互粘连。 这是我们医院的烤箱， 可以对丸子进行低温烘 干。常规温度在60至80 摄氏度。 这是烘烤过一段时间 的丸子。中间颜色较 深的就是烘烤不完全 的丸子。 烘烤完全的丸子经消毒 过后就可以装瓶。 装瓶完毕，就用这自 动封口机进行封口， 然后贴上标签就可以 交付病人使用。 质量 中药丸剂的质量要求，除外观应圆整均匀，色泽一致，以及各品种项下规定的检查项目外，还应检査“水分”、“重量差异”、“装量差异”或“装量”、“溶散时限”和“微生物限度. 1：除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内溶散”,比含生药粉的片剂、硬胶囊剂等制剂的崩解时限平均长了一倍。 2：蜜丸和浓缩丸所含水分不得超过15%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超过12%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9%。 3：丸剂重量差异限度?。每份标示重量(或平均重量）? 重量差异限度?0.?05g及0.05g以下?±12%，?0.05g以上至0.1g?±11%?，0.lg以上0.3g?±10?%，?0.3g至1.5g?±9%?，1.5g以上至3g?±8%?，3g以上至6g?±7%，?6g以上至9g?±6%?，9g以上?±5%。 4：丸剂含中药原粉每一克细菌数是三万?.??????????? ????干燥??干燥温度＜80℃??含挥发性成分＜60℃ * *