ForeignmatterEliminationBrochure2011517要点讲解.pptVIP

* 异物防控交流分享 异物防控交流分享 1.接下来列举的是针对在日常实践中所发现的，一些容易成为产品生产包装过程中异物污染来源的因素，以及如何对这些因素进行识别、改进和优化的指导建议。 2.这些指导建议不可能涵盖所有可能导致异物污染的因素也不可能防治所有的异物污染，因此只是作为一个指导建议， 抛砖引玉供大家学习参考和举一反三。 3.希望大家在培训完成后，可以运用对自己产品生产包装流程的理解和相关专业知识，建立起一个全面并且严格实施的防控体系才是防止异物污染的根本。 Hope we can collaborate to deliver higher quality to our customer. 什么是 异物“Foreign Matter”? 异物 “Foreign matter”是指: 任何在物料中可见的、令人不快的或者多余的物质。 the visible presence of unwanted or undesirable matter in material. 异物可以是：昆虫、头发、玻璃、灰尘、设备设施的脱落物，残留的包装材料等等。 Insect, hair, glass, some small Particles from machine packaging material etc. 大家都会有的一些想法和问题 为什么XX公司对异物控制的要求那么高，而有些其他消费品公司则要求低的多。 XX公司生产的消费品不是食品、更不是药品，严格的异物控制有必要么？ 我们公司已经投入了很大人力、物力，为什么还是经常接到强生公司的异物投诉？ 为什么同样的生产条件和环境，有的批次没有任何异物、有的批次却发现有大量的异物？什么造成这么大波动？ 为什么异物污染的防控对我们而言如此重要 因为只要一颗小小的异物就可能： 给消费者带来伤害 巨额的索赔 职业生涯的终结 品牌形象的毁坏 公司倒闭停业! 异物污染投诉示例 面膜上脏物 乳液中的飞虫 沐浴露中的铁锈 漱口水中的纸箱屑 洗面奶中的灰尘 婴儿油中的小虫 棉球中的橡筋 从投诉调查结果分析，95％以上的异物污染来自于包装原材料 (盖子、泵、纸箱、纸盒、塑料瓶/罐、塑胶管等)!!! 异物可能来自于哪些方面？ 原辅料残留 交叉污染 铁锈、润滑油 灰尘、油污 零配件 灰尘、昆虫 交叉污染 昆虫、鼠、鸟 灰尘 头发、饰品、血液、食品、纤维 脱落的纸片、塑料颗粒、包装带、玻璃 来源1：工艺流程 － 清洁和清场 清洁：指除去肉眼可见的污染物。这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、微生物、润滑剂、环境污染物质、冲洗水中残留的异物等等。 清场：是一个包括清理和清洁的过程。可分为开机前清场和生产结束清场。 开机前清场：需确认无与本批生产相关的物料有时也包括对设备的表面一个消毒过程。 生产结束清场：即清理本批生产剩余原辅料、废弃物、合格/不合格/缺陷品，清洁生产场地、生产设备、生产用容器具等。 所有的一切生产活动都需要有操作规程和记录 来源1：工艺流程 － 清洁 正确的清洁程序可以用于消除： 来源1：工艺流程－清洁 清洁 清洁规程应覆盖所有生产过程中可能使用的设施设备、连接管道、工具器械和包装容器。 清洁的频率和清洁方法应详细说明并且觉有可操作性。 -清洁完成后，需进行清洁有效性的检查评估。 注意点: 来源1：工艺流程 － 清洁 如何确保你的清洁程序是有效的？ 熟悉你的整个生产流程中的所有设施设备，了解各自的结构和功能。- 哪些区域容易成为死角？哪些区域容易被遗漏？ 如果需要，使用专门的清洁设备和清洁程序。 对清洁程序进行验证，并且在日常生产中严格执行!（No Shortcut!) 清洁完成后，需对清洁有效性进行检查。 有变更发生及时进行评估，并且按需要进行清洁再验证。 来源2: 包装容器 优化弹簧制造工艺，减少刮擦痕。 2) 改善弹簧清洁流程。 包装容器可以保护内在的产品免受外界环境污染物的影响，但是它本身也可能成为污染源。 沐浴露中的铁锈 漱口水中的纸箱屑 使用塑料周转箱 使用塑料袋包装外面用纸箱 来源2: 包装容器 对重复回收使用的包装材料需建立回收清洁评估程序 Steel Drum with coated liner HDPE Drum IBC 安全性 高质量 右侧产品线上方的楼梯通道成为造成产品污染的重要原因; 如果该通道不可避免，则全封闭式的挡板设计和在设备上加装隔离罩是很必要的。 生产设施设备包括厂房的布局，从设计开始就应该引入异物防控的理念 来源3：设施设备 来源3：设施设备 － 垫圈 氟素橡胶Viton垫圈 硅树脂垫圈 三元乙丙橡胶EPDM垫圈 推荐的垫圈 维护清洁保养不佳 损坏的垫圈会成为一个潜在的污染源 来源3：设施设备 － 过滤