吸附分离树脂在医药工业中的应用资料.pptVIP

树脂纯化工艺合理性评价指标1 沉降密度 （Sedimentation density） ρ= W/V W:干树脂的重量 V:水中沉降后的体积 便于体积-重量换算，准确评价上柱、吸附、洗脱效果 树脂纯化工艺合理性评价指标2 比上柱量（Saturation ratio） S=（M上-M残）/W M上:上柱液含量，药液体积×浓度，药材量 M残:过柱流出液含量，流出液体积×浓度 评价树脂吸附、承载的能力 是确定树脂用量的参数 树脂纯化工艺合理性评价指标3 比吸附量（Absorption ratio） A=（M上-M残-M水洗）/W M水洗:水洗脱液含量，水洗脱液体积×浓度 评价树脂的真实吸附能力 选择树脂种类、评价树脂再生效果的参数 树脂纯化工艺合理性评价指标4 比洗脱量（Eluation ratio） E=M洗脱/W M洗脱:洗脱液含量，洗脱液体积×浓度 评价树脂的解吸能力与洗脱溶剂的洗脱能力 选择树脂种类及洗脱溶剂的参数 树脂纯化工艺合理性评价指标5 保留率（Reservation rate） R=M洗脱/M浸出×100% 纯度（Purity） P=M成分/M总固体×100% 评价树脂纯化的效果、范围、质量、效益的参数 M:成分（指标成分、有效部位）量 树脂纯化工艺合理性评价指标6 纯化效果的质量评价是指是否保持了上柱前药液有效性、安全性。 一般情况，仅用一个指标，一种洗脱容积是不能说明其纯化效果的。 应据处方组成，尽可能以每味药的主要有效成分为指标监控各吸附分离过程 树脂纯化工艺合理性评价指标7 指标的选择：在理化指标难以保证其“质”时，原则上应配合主要药效学对比试验，以保证上柱前与洗脱后药物的“等效性”。 纯化效果的“质”还反应在经纯化不能引入有害物质，应建立成品中树脂残留物或可能的裂解产物的检测项目与方法。并制订合理限量（二类以上仅控制原料） 大孔吸附树脂的优缺点 1. 应用范围广 大孔吸附树脂的应用范围比离子交换树脂广，表现在，其一，许多生物活性物质对pH较为敏感，易受酸碱作用而失去活性，限制了离子交换法的应用，而采用大孔吸附树脂，既能选择性吸附，又便于溶剂洗脱，整个过程pH不变；其二，对于存在有大量无机盐的发酵液，离子交换树脂受严重阻碍无法使用，而大孔树脂却能从中分离提取抗菌素等物质。 2． 理化性质稳定 ． 大孔树脂稳定性高，机械强度好，经久耐用，且又避免了溶剂法对环境的污染和离子交换法对设备的腐蚀等不良影响。 3．分离性能优良 大孔树脂对有机物的选择性良好，分离效能高，且脱色能力强，效果不亚于活性炭。 4. 使用方便 大孔树脂一般系小球状，直径在0.2~0.8mm之间，因此流体阻力小于粉状活性炭，使用方便。 5. 溶剂用量少 溶剂法是液液萃取，溶剂消耗大，回收较难，而大孔树脂吸附法仅用少量溶剂洗脱即达到分离目的，不仅溶剂用量少，而且又避免了严重的乳化现象，提高了效率。 6. 可重复使用，降低成本 大孔吸附树脂再生容易，一般用水、稀酸、稀碱或有机溶剂如低浓度乙醇、丙酮对树脂进行反复清洗，即可再生重复使用。 7. 其他方面 大孔吸附树脂价格较贵，吸附效果易受流速和溶质浓度的影响；品种有限，不能满足中药多成分、多结构的需求；操作较为复杂，对树脂的技术要求较高。 讨论1 在中药哪些方面中可应用大孔树脂 植化分离 对易氧化和水溶性成分 中药化学成分分析(药材与制剂) 用于除糖及水溶 性成分 制剂生产(单味与复方) 讨论2 中药生产中应用大孔树脂工艺，尚有哪些问题 树脂品种少,基础数据不足. 安全性 食品用与抗生素用大孔树脂,较安全; 其它 树脂要进行评价. 讨论3 复方中药应用大孔树脂工艺，是否保持中医药的组方原则 复方化学成分的复杂性能不能用几种树脂组合而将所需的药效成分全部吸附,理论上讲是困难的. 现有的研究文献数据少而不全面 采用新工艺后,化学成分的组成与配比已发生改变,严格说是新方剂或是衍生方 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 树脂的质量要求 名称、牌（型）号、结构、外观、 极性、粒径范围、含水量、湿密度、干密度