環境檢驗測定機構管理辦法1010210-環保法規.docVIP

環境檢驗測定機構管理辦法部分條文修正總說明 環境檢驗測定機構管理辦法於八十六年十一月十九日施行，迄今已逾十六年，歷經十一次修正，最後一次修正為一百零二年三月二十日。為落實環境檢驗測定機構（以下簡稱檢測機構）管理，依環境檢測實務執行情形，修正檢測機構；另一方面為強化檢測機構之技術管理，修正技術評鑑或盲樣測試結果不合格之改善規定，並調整檢測機構提出許可證展延申請之期間。爰「環境檢驗測定機構管理辦法」部分條文，其修正要點如下： 。（修正條文第十條） 統整檢驗室搬遷相關規範。（修正條文第十一條、第十九條） 檢測機構許可證。（修正條文第十六條） （修正條文第二十一條） 增列檢測機構違反環保法規之重大情節規定。（修正條文第二十四條） 增列檢測機構許可證經撤銷或廢止後，檢測機構提出許可證申請案之限制規定。（修正條文第二十五條） 修正條文第二十條  環境檢驗測定機構管理辦法部分條文修正條文對照表 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第十條 申請檢測機構許可證者，應檢具下列文件： 一、申請表。 二、機關（構）組織證明文件。 三、負責人證明文件影本。 四、檢驗室地理位置簡圖。 五、檢驗設施配置圖及平面圖。 六、檢測人員任職、學經歷及必要之訓練證明文件影本。 七、敘明申請之項目、使用方法名稱及其標準作業程序等文件。 八、具有申請項目十五組以上實際檢測數據及相關品管圖表或具有申請項目檢測經驗能力之證明文件與相關品管資料。但中央主管機關另有規定者，不在此限。 九、中央主管機關公告之環境檢驗測定機構檢驗室品質系統基本規範檢驗室管理手冊，其內容至少應包括：組織、品質系統、文件管制、客戶要求、標單與合約之審查、委外檢測、服務與供應品採購、客戶服務、抱怨處理、檢測工作不符合要求時之管制、矯正措施、預防措施、紀錄管制、內部稽核、管理審查、人員、設施與環境條件、檢測方法、儀器設備管理、量測追溯性、採樣、檢測樣品之處理、檢測品質保證及檢測報告 十、其他經中央主管機關指定之文件。 前項申請文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應通知其限期補正，屆期未補正者，應予駁回，所收文件不予退還。 第十條 申請檢測機構許可證者，應檢具下列文件： 一、申請表。 二、機關（構）組織證明文件。 三、負責人證明文件影本。 四、檢驗室地理位置簡圖。 五、檢驗設施配置圖及平面圖。 六、檢測人員任職、學經歷及必要之訓練證明文件影本。 七、敘明申請之項目及使用方法名稱等文件。 八、具有申請項目十五組以上實際檢測數據及相關品管圖表或具有申請項目檢測經驗能力之證明文件與相關品管資料。但中央主管機關另有規定者，不在此限。 九、檢驗室管理手冊。 十、其他經中央主管機關指定之文件。 前項申請文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應通知其限期補正，屆期未補正者，應予駁回，所收文件不予退還。 新增申請檢測機構許可證者，應檢具標準作業程序手冊之要求。 檢驗室管理手冊應具備之內容。 第十一條 檢測機構分設一個以上之檢驗室，應分別申請許可證。 檢測機構申請展延、復業、檢驗室搬遷或增加檢驗室、檢測類別、檢測項目，應檢附前條第一款、第四款至第十款規定之文件。 申請展延應檢附檢測人員依第二十二條接受訓練之證明文件。 檢測機構之檢驗室搬遷，應於十五日前向中央主管機關申請檢驗室搬遷，並提送搬遷計畫書備查；檢測機構應依搬遷計畫執行搬遷，自搬遷完成日起三十日內，。 第十一條 檢測機構分設一個以上之檢驗室，應分別申請許可證。 檢測機構申請展延、復業、檢驗室搬遷或增加檢驗室、檢測類別、檢測項目，應檢附前條第一款、第四款至第十款規定之文件。 前項申請展延，檢測機構並應檢附檢測人員依第二十二條接受訓練之證明文件。 文字調整。 統整檢驗室搬遷相關規範，十九條第四項亦屬檢驗室搬遷相關規範，爰予移至第四項。 第十六條 許可證有效期限最長為五年， 檢測機構申請展延文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應即通知限期補正；屆期未補正者，駁回其申請。 檢測機構依第一項規定期間申請展延者，因中央主管機關之審查致許可證期限屆滿前無法完成展延准駁者，檢測機構於許可證期限屆滿後至完成審查期間內，得依原許可證內容執行檢測業務。 檢測機構未依第一項規定期間申請展延者，中央主管機關尚未作成准駁之決定時，應於許可證有效期限屆滿日起，停止執行該項目之檢測業務。未於許可證有效期限屆滿前申請展延者，於許可證有效期限屆滿日起，其許可證失其效力。如需繼續執行該項目之檢測業務者，應重新提出申請。 第十六條 許可證有效期限最長為五年，有效期限屆滿四個月前起算一個月之期間內提出申請，每次展延期限為五年，逾期應重行申請許可證。 一、考量許可證展延審查涉及之檢測類別、項目數量繁多，且各檢測技術實務執行之複雜性及困難度高，為維護