原子吸收分光光度计确认方案(修复的)精要.docVIP

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  • 2016-04-27 发布于湖北
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原子吸收分光光度计确认方案(修复的)精要.doc

目录1.概述 2目的 偏差处理 概述 2.确认目的。确认范围3.1 文件的适用范围 本文件适用于的。 3.2 确认的范围 确认 4. 职责 4.1生产技术部职责 职责负责起草方案、报告职责 做好过程监控,确保方案执行过程符合法规要求1级:低;第2级:中;第3级:高。根据危害发生的可能性分为3级:第一级:低;第二级:中;第三级:高。根据危害发生的可识别性分为3级:第一级:低(容易被发现);第二级:中(控制后可发现);第三级:高(不易被发现)。具体见附表1。 注:风险值=严重性×可能性×可识别性 风险等级的判断: 低风险:风险值1-4;中等风险:风险值6-9;高风险:风险值12-27。 6.3风险控制 6.3.1仪器电源220V,确认电源插座地线是可以正常接地的,无电压波动干扰。 6.3.2室温应控制在15~28℃,适宜人操作和仪器要求,波动小于1℃/4h,相对湿度应小于70%,适当通风换气,通过空调,使用环境进行温湿度控制,应保持使用环境是干净,无尘,使用时检查气路气密性,未使用时应关闭好气源,专门气瓶室放置气瓶。 6.3.3使用检查所用试剂应为优级纯而且所含待测元素换算成最终溶液应不大于限度1%,多种试剂换算成最终溶液应不大于限度5%。所用容器也应经处理除去金属元素残留,用硝酸溶液,盐酸溶液清洗,必要时有机溶剂清洗,最后也应过纯水,清洗干净。 6.3.4 参于确认相关人员应认真查阅

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