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QC080000:2005版标准条文理解 理解要点： 1、纠正、纠正措施、预防措施 三个含义的不同之处 2、形成程序文件以规定：评审 HSF不符合、确定原因、是否 要采取纠正措施、确定并实 施合适的措施、跟踪记录结 果、评价其有效性。 4、将HSF纠正措施的实施状态， 提交管理评审会议 8 测量、分析和改进（16） 8.5.2 识别的HSF不符合的纠正措施 a)组织应采取纠正措施消除不符合的 原因，以防止再度发生； b)应建立一个文件化的程序来规定下 列要求： c)评审HSF不符合事项（包括顾客投诉）； d)确定不符合的原因； e)评估为确保HSF不符合不再发生的措施 要求； f)确定与执行必要的措施； g)记录已采取措施的结果； h)评审已执行的纠正措施； i)提报所有HSF纠正措施的状态，供管理 评审。 2005版QC080000标准知识培训教材 QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 现场提问 7 产品实现（19） 理解要点： 1、识别并记录HSF更改 2、必要的评审、验证、确认，实施前应批准 3、更改的流程、信息传达、涉及文件/BOM/图纸 4、应对所涉及的产品（包括 已交付产品）标识、隔离 和处理，应对更改后的产 品进行确认 7.3.7 HSF设计和开发更改的控制 应识别HSF设计和开发的更 改，并保持记录。适当时，应对 设计和开发的更改进行评审、验 证和确认，并在实施前得到批准 。 QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 7 产品实现（20） QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 练习： 请设计开发部门确定 具体的设计开发项目 7 产品实现（21） 理解要点： 1、包括ISO9001的要求 2、样品确认记录要考虑HSF要求 3、评价和选择供方的标准要适当， 对高风险的供方应加严审查 4、制订供应商评审计划 5、采购单上须注明采购的物品是 不含有害物质的 6、需对进料的产品进行验证，应 建立检验指导书和抽样计划 7.4 HSF产品采购（1） 除下述要求外，ISO 9001的要求也 同时适用： a) 组织应确保采购的产品符合HSF 要求； b) 组织应基于供应商按照组织的 HSF要求提供产品的能力来评价和选择 供应商； c) 组织应确保任何HSF部件/材料 不会被限制物质造成可能的污染； d) 限制物质的采购应被明确标识 在采购文件和材料的接收单上； e) 验证采购的HSF产品； QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 7 产品实现（22） 理解要点： 1、确认入库的每批进料是否有 ICP数据、MSDS/成分表、保 证书/采购协议、变更确认书 2、要了解采购产品的源头，并 评审这些过程 3、验证不合格时的处理过程， 若过程与其他过程结合，应 确定与原程序中不同的部分 4、进料检验人员必须进行培训， 并保留培训记录 7.4 HSF产品采购（2） f) 组织将建立和实施必要的监测或其他 活动，以确保采购的产品符合确定的HSF 采购要求； g) 采购产品的供应途径应充分完全地了 解，任何可能被限制物质污染的过程应 被充分识别。应有文件化的程序来描述 HSF过程相关的采购活动； h) 建立文件化的程序来测量和识别采购 产品中的有害物质，有害物质应在测试 报告上以种类来标识； i) 应包括一个处理异常/不合格品的 过程； j) 如果过程相互组合，应建立一个文 件化的程序以区分部件。 QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 7 产品实现（23） QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 思考： 供应商是否只生产HSF部件? 如何生产HSF部件? 供应商如何取得原材料?采购文件上对于限制物质之接收 如何与供应商沟通? 供应商是否在出货文件上识别限制物质? 当接收限制物质时如何处置? 需要CoC(符合性声明)? 供应商制程资料?独立的测试? 对提供标准件/通用材料的供应商，和为工厂量身定做的 供应商会一样的处理吗？ 7 产品实现（24） QC080000:2005版标准条文理解 2005版QC080000标准知识培训教材 练习： 请采购部门完成 1、合格环保供应商清单 2、环保供应商评估标准 7 产品实现（25） 理解要