实验室资质认定法律法规部分(授课课件20070316(定)).ppt

实验室资质认定 相关知识概述 二○一四年四月 ☆内容安排： 1、实验室资质认定 2、实验室资质认定法律法规体系介绍 3、实验室资质认定与实验室认可的关系 课时：2个小时 第一节:实验室资质认定 第一节:实验室资质认定 一、概念的提出 1、实验室资质认定 2006年2月21日国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》，将实验室计量认证、审查认可(验收)统称为实验室资质认定。 2 、 资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 第一节:实验室资质认定 实验室是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准的技术机构。 检查机构是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构。 基本条件:是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。 能力：实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。 3、认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 第一节:实验室资质认定 4、资质认定的形式：包括计量认证和审查认可（验收）。 二、计量认证：指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正、可靠的质量体系能力进行的考核。 审查认可（验收）：指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的评审考核。 第二节:法律法规 第二节:法律法规 一、计量认证 1 1985年颁布《中华人民共和国计量法》，规定了对检验机构的考核要求。 第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政 府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 第二节:法律法规 2 1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称之为计量认证。 第七章 产品质量检验机构的计量认证 ①规定了考核对象； ②规定了考核内容； ③规定了考核的主体； ④规定了监督检查主体和内容； ⑤增项考核规定； 3 、 1987年发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》 4 、 JJG1021-90 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 二、审查认可(验收) 1、1986年国家经济委员会颁布了《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，规定对检验机构进行审查认可。  第二节:法律法规 2、1990年发布《标准化法实施条例》，第29 条提出对检验机构进行“规划、审查”的要 求。 3、1990年发布《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质量监督检验所验收细则》、《产品质量监督检验站审查认可细则》将“规划、审查”工作称之为“审查认可(验收)”。 对技术监督局授权的非技术监督局系统的质检机构的授权（国家质检中心、省级专业产品质量监督检验站）称为审查认可。 对技术监督系统内的质检机构的考核称为验收。 三、计量认证、审查认可“二合一” 1《产品质量检验机构计量认证／审查认可 (验收)评审准则》，替代原计量认证考核条款（50条）和审查认可(验收)条款（39条） 2 该“二合一”评审准则于2000年10月24日发布，于2001年12月1日实施。 3 该评审准则的出台，实现一次评审合格后，实验室同时获得计量认证和审查认可两个证书，从根本上解决了对法定检验机构的重复评审问题。 四、资质认定 1、《认证认可条例》 资质认定 第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。 2、《实验室和检查机构资质认定管理办