QP文件与控制程序讲义.doc

『文件与资料控制程序』 文控中心 制 全 名 中 文 签 署 年/月/日 核 准 审 核 制 订 发 行 章 单 位 主 管 文 控 中 心 版次修 改大纲 变 更 记 录 序号 变更内容 变更版次 制定 审核 核准 1．目的 为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须对质量管理体系有关的文件进行控制。 2．范围 适用于与质量和环境管理体系有关的文件和资料的控制。 3．职责 总经理室负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的归口管理。 各部门主管负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。 总经理负责质量管理手册的批准和发布。 4．工作程序 文件的编写和审批 质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。 程序文件由各相关职能部门人员编写，管理者代表审核，总经理批准。 工作文件、专业技术文件由各主管部门或各业务技术人员编写，各相应部门负责人审核，管理者代表批准。 文件的状态 本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必须始终保持为有效版本，并加盖红色受控印章，非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外界人员使用。 4.3 文件的分类 公司文件分为三类 4.3.1 质量手册 4.3.2 程序文件 4.3.3 工作文件 A．作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准、工作标准（职务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。 B．其它质量文件：可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。 4.4 文件的编号方法 4.4.1 质量管理手册编号方法： HT - QM-----XX 版本号A，B， 文件类别代号：QM-质量手册； 本公司代号： HT 4.4.2 质量管理程序文件编号方法： HT - QP ------XXX 编订序号，001，002，… 文件类别代号： QP-质量程序文件； 本公司代号： HT 4.4.3 质量管理工作文件(作业批导书)编号方法如下： HT - QI ----XX---001 工作文件序号，001，002，… 部门代码 文件类别代号:QI 本公司代号：HT 4.4.4质量记录编号方法如下： HT - XX ----XXX---001—A/0 A/0代表A版修订的次数 记录表单序号，001，002 部门编号 质量记录代码:QR 本公司代号：HT 4.4.5 公司及各部门代码 部门 代码 部门 代码 部门 代码 公司 HT 业务部 OP 注塑部 IT 品管部 QC 装配部 AM 财务部 FI 资材部 MC 行政部 AD 工程部 PE 总经理室 GM 4.4.6 文件格式原则上采用以下要领： 名称栏记入编制文件的名称、标题。 文件编号、版次、页码、拟稿、审核、批准、实施、发布日期。 程序文件编写内容如下： A.目的， B.范围， C.职责， D.工作程序， E.术语解释（可选） F支持性文件（可选）， G. .相关记录（可选）， H流程图 4.5 文件和资料的管理 4.5.1 文件发放由管理者代表根据责任与岗位需要确定文件发放范围，经总经理或其授权人批准后由总经理室文控负责发放到有关部门，并在《文件发放与回收表》中记录。质量和环境管理文件发放前盖上“受控文件”章，确定发放代号，作为有效受控版的标识。 各部门的分发号表示如下： 总经理 —01 管理者代表 —02 品管部 —03 装配部