高分子生物化学性能.ppt

高分子生物化学性能 ——毒性，生物相容性和生物化学活性 内容介绍 内容 毒性 生物相容性 生化活性 高分子生物化学性能—毒性 高分子生物化学性能—毒性 高分子生物化学性能—毒性 高分子生物化学性能—生物相容性 高分子生物化学性能—生物相容性 高分子生物化学性能—生物相容性 高分子生物化学性能—生物相容性 生物相容性是药用高分子材料最重要的，也是最起码的要求，它是决定药品是否安全的重要一环。在新辅料申报时与生物相容性的相关项目，除了新辅料的名称（商品名、化学名）、规格、确定其化学结构与组分的实验数据、相关图谱、该材料合成路线、反应条件、提纯方法、原材料规格标准、材料理化性能指标、纯度等外，还必须有以下生物学安全评价标准： 高分子生物化学性能—生物相容性 药用高分子材料生物学评价试验方法学 高分子生物化学性能—生物相容性 高分子生物化学性能—生物相容性 作为非离子型表面活性剂，泊洛沙姆 188 可以通过形成胶束 增加难溶性药物的溶解度，其临界胶束浓度（ CMC ）经徐珊珊等人 测定为 1.6% ～ 1.7%, 即 1.74 × 10 -3 ～ 1.85 × 10 -3 mol/l ，文献中试验 所测定值为 1.25 × 10 -3 mol/l 。 [8] 在地西泮注射液中加入泊洛沙姆 188 ， 可以显著降低由于地西泮注射液接触血液后结晶产生沉淀而 引起的血栓性静脉炎。但是其对薄荷脑的增溶效果不如聚氧乙烯 氢化蓖麻油和吐温 -80 。 [9] ? 高分子生物化学性能—生物相容性 （3）独特的试验方法学 细胞毒性试验 植入试验 血液相容性试验 降解试验 高分子生物化学性能—生物相容性 在人体内有组织相容性和生物惰性 高分子生物化学性能—生物相容性 药用高分子材料的安全性评价 高分子量的亲水性泊洛沙姆水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、 滴丸剂等的基质材料。 在口服制剂中， 主要利用水溶性泊洛沙姆作为 增溶剂及乳化剂。 其增加药物的溶出速度和体内吸收的作用可能是泊 洛沙姆润湿、 增溶以及减缓胃肠蠕动、 延长吸收时间的综合作用结果。 高分子量的亲水性泊洛沙姆水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、 滴丸剂等的基质材料。 在口服制剂中， 主要利用水溶性泊洛沙姆作为 增溶剂及乳化剂。 其增加药物的溶出速度和体内吸收的作用可能是泊 洛沙姆润湿、 增溶以及减缓胃肠蠕动、 延长吸收时间的综合作用结果。 高分子生物化学性能-生化活性 高分子生物化学性能-生化活性 * Content Layouts * Content Layouts * Content Layouts * Content Layouts