食品工厂常见缺失之检讨.ppt

廠區環境 廠房及設施－廠房配置與空間 廠房及設施－廠房區隔 廠房及設施－廠房結構及安全設施 廠房及設施－地面與排水 廠房及設施－屋頂及天花板 廠房及設施－牆壁與門窗 廠房及設施－照明與通風設施 廠房及設施－供水設施 廠房及設施－洗手設施 廠房及設施－洗手消毒室與更衣室 廠房及設施－倉庫 廠房及設施－廁所 廠房及設施－其他 ? ? QC工程圖(續) ? ? QC工程圖(續) ? ? 異常處理制度 * * 食品工廠現場評核及追蹤查驗 常見問題之檢討 中華民國九十三年二月二日 食品GMP現場評核缺失統計圖 (共計54廠725項缺失) ? ? 食品GMP現場評核缺失統計圖 (依評核項目) ? ? (依評核項目) 食品GMP現場評核缺失統計圖 (依缺失地點) ? ? 食品GMP現場評核缺失統計圖 (軟體部分) ? ? ? ? ? ? 機器設備(續) ? ? 機器設備(續) ? ? 機器設備(續) ? ? 製程及品質管制 ? ? 製程及品質管制(續) ? ? 製程及品質管制(續) ? ? 製程及品質管制(續) ? ? QC工程圖 Sheet3 Sheet2 Sheet1 食品GMP現場評核缺失統計圖 (共計54廠725項缺失) 類別 廠區環境 廠房設施 機器設備 組織與人事 衛生管理 製程管制 品質管制 其他 缺失項數 百分比 2.00 188.00 87.00 9.00 54.00 46.00 171.00 168.00 .30 25.90 12.00 1.24 7.45 6.34 23.59 23.18 缺失項數 百分比 Sheet3 Sheet2 Sheet1 類別 其他 缺失項數 百分比 食品GMP現場評核缺失統計圖 (廠房設施部分：共計188項缺失) 調配殺菌室 加工調理室 內包裝室 原材料及成品倉庫 更衣及洗手消毒室 冷凍(藏)庫 合計 42.00 38.00 30.00 22.00 17.00 14.00 25.00 188.00 22.34 20.21 15.96 11.70 9.04 7.45 13.30 100.00 缺失項數 百分比 Sheet3 Sheet2 Sheet1 類別 缺失項數 百分比 衛生管理 製程管制 品質管制 組織與人事 其他 食品GMP現場評核缺失統計圖 (軟體部分：共計448項缺失) 171.00 168.00 54.00 46.00 9.00 38.17 37.50 12.05 10.28 2.00 缺失項數 百分比 Sheet3 Sheet2 Sheet1 調配室與玻璃瓶充填室間R角下方有空隙，導致充填室地面之優酪乳洩漏至調配室（板式殺菌機下方）。 鐵門下方空隙過大。 發現成群螞蟻。 板式殺菌機上方熱水管路漏水。 充填機台中心軸有潤滑油掉落未清。 三合一機台有部份區域未加蓋，有造成產品污染之虞（洗瓶至充填及充填至旋蓋）。 玻璃瓶輸送帶之防護罩部份破損（進蒸汽前）。 投料平台上一磅秤（1000g）未見校驗標籤。 儀器校正記錄表，未顯示實際校正範圍（內校）。 1號貯乳桶貯乳溫度（7℃）與標準書所寫不符。 生菌數培養溫度（37.9℃）與程序書35℃不符。 缺玻璃瓶蓋之微生物檢驗報告。 QC之殺菌時間不足。 NO.1培養基已結塊。 QC工程圖部份管制項目、管制基準未依實際操作條件修正（ex：發酵溫度、水質PH、原物料驗收等請重新修訂）。 QC之微生物檢驗方法與實際不符（Coliform）。 部份添加物（ex：胭脂紅）未標示有效日期。 教育訓練缺乳品HACCP及殺菌系統外部訓練。 標籤樣稿無乳酸菌名。 微生物檢驗記錄表未區分：無菌水、落菌數、生乳微生物檢驗等。 發現異味。 放置原汁之冷凍庫無溫度指示計。 放置冷凍櫃之區域未做整理整頓。 調配室與玻璃瓶充填室間R角下方有空隙，導致充填室地面之優酪乳洩漏至調配室（板式殺菌機下方）。 Tetra Rex充填機台上方，部份未加蓋。 投料平台上一磅秤（1000g）未見校驗標籤。 儀器校正記錄表，未顯示實際校正範圍（內校）。 生菌數培養溫度（37.9℃）與程序書35℃不符。 QC工程圖部份管制項目、管制基準未依實際操作修正。 微生物檢驗方法與實際不符。 部份Epoxy地面未乾。 部份原物料未離牆。 與外界之門戶未完全封閉。 調配桶上方管路發現蜘蛛及燈管防護罩內有動物屍體。 地面髒污。 PP瓶洗瓶後入充填室前缺防護措施。 PP線充填機機門故障。 殺菌機之空殺紀錄色筆故障。 衛生計畫表之檢查頻率未依實際生產狀況修訂。 PP生產線冷卻後至封蓋之作業人員手套髒污。 部份原料（如蜂蜜）直接放置地面。 量規儀器總表未見標準砝碼部份。 內校紀錄無法顯示實際量測器示