现代制药技术大作业解析.doc

中药微丸成型技术的研究进展 摘 要 查阅、综述及分析近年来中药微丸在辅料筛选、处方优化、制备工艺等方面的研究文献。结果显示, 中药浸膏粉体的性质是影响微丸成型的主要因素, 通过添加赋形剂和表面改性技术, 优化工艺可制备良好的中药微丸。添加成丸促进剂及浸膏粉体改性技术在中药微丸的制备过程中至关重要。 关键词：中药微丸 成丸促进剂 浸膏粉 制备工艺 前 言 微丸( pe llets)是指直径在0. 5 ~ 1. 5 mm 之间, 一般不超过2. 5 mm 的球形或类球形制剂, 具有生产工艺简洁、载药量大、流动性好、脆碎度小、稳定性强等工艺学优点。属于多单元型给药系统, 与单剂量型给药系统相比有许多优点: 每个给药剂量通常含几十或几百个微丸, 释药行为是各个微丸的总和; 在体内的分布面积大, 生物利用度高, 且肠道刺激性小; 在胃内滞留时间长, 粒径小, 转运受食物输送节律的影响小[ 1] 。随着制剂设备、工艺及辅料的发展, 中药微丸的制备有了很大改善, 但是微丸的成型技术仍是中药制剂研究的难点[ 2]。中药微丸的制备多以中药提取物浸膏粉为原料, 含多糖和黏性物质较多, 浸膏粉体具有很强的黏性, 流动性差, 引湿性强, 极易黏结成块。中药浸膏粉的黏性和引湿性对微丸的制备影响很大, 严重限制了微丸的成型性。因此, 总结、探讨中药微丸制备方法与技术对指导中药微丸的研究开发具有重要意