原料厂家变更验证详解.docVIP

xxxx-QV/MP-x0001-00 注射用头孢米诺钠变更原料厂家 产品工艺验证方案 xxxxxxxxxxx有限公司 xxxx年 注射用头孢米诺钠变更原料厂家 产品工艺验证方案 起 草 人 签 名 日 期 年 月 日 审 核 部 门 签 名 日 期 生产技术部 年 月 日 质 监 部 年 月 日 批 准 人 签 名 日 期 总工程师 年 月 日 质量受权人 年 月 日 参加本项验证人员培训签到表 培训者 培训日期 年 月 日 所属部门或岗位 签 名 参加培训人员签到 生产技术部 质监部 生产车间 及岗位 生产技术部 备注 注射用头孢米诺钠变更原料厂家 产品工艺验证方案 1 概述头孢米诺钠为生产多年的老品种，处方工艺稳定，制得的产品批内及批间均匀性好，长期稳定性试验证明上市包装产品质量稳定，有效期在2年以上。因市场供货等原因，拟新有限公司在采用该新厂家原料生产该品种的前