日本_ALP_CLL_灭菌器确认方案.docVIP

文件标题：日本ALP CL-32L 自动蒸汽灭菌器 安装/运行/性能确认方案 深圳微芯生物科技有限责任公司 起草人： 年 月 日 文件编码： 审核人： 年 月 日 颁发部门： 批准人： 年 月 日 技术类型-类别： 生效日期： 年 月 日 分发部门： 目 录 1. 签名表 4 2. 目的 5 3. 范围 5 4. 缩写说明 5 5. 责任 5 6．参考文件 5 7. 系统描述 5 8. IQ 检查 6 8.1 接收和包装确认 6 8.2 场地确认 7 8.3 设备确认 8 8.4 文件及备件确认 10 8.5 仪器、关键仪表校正确认 12 8.6 培训确认 14 9. 安装确认偏差记录 16 10. 批准安装确认方案执行完毕 17 11. 运行确认方案执行前检查 18 12. OQ检查 19 12.1 开启/自检和关闭测试 19 12.2 控制面板测试 20 12.3 空载温度分布测试 21 12.4 断电与续电测试 24 13. 运行确认偏差记录 27 14. 批准运行确认方案执行完毕 28 15. 性能确认方案执行前