压片机用户需求说明书详解.docVIP

用户需求方案 User’s Request Specification 文件名称 文件编码 旋转式压片机用户需求说明文件 哈尔滨圣吉药业有限公司公司 2013年 目录 1.0 简介 4 2.0 概述 5 2.1 系统的应用 5 2.2 生产能力 6 3.0 运行要求 6 3.1 能力 6 3.2 工艺要求 7 3.3 工艺控制 8 3.4 功能 10 3.5 数据安全 14 3.6 环境 18 4.0 约束条件 21 4.1 重要节点和时限 21 4.2 设备要求 22 4.3 相容性和支持 23 4.4 生产能力 25 4.5 程序要求 25 4.6 维护 26 5.0 生命周期管理 28 5.1 开发 28 5.2 测试 28 5.3 发货 28 5.4 支持 29 6.0 术语汇编 31 7.0 参考资料 192 8.0 批准 33 9.0 附件 34 文件审批 起草 起草部门 签 名 日 期 工程设备部 年 月 日 审核 审核部门 签 名 日 期 质量保证部 年 月 日 生产部 年 月 日 生产副总 年 月 日 质量副总 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 简介 本文件是 哈尔滨圣吉药业有限公