2015年药典理化QC专业知识试题及答案….docVIP

2015年理化QC专业知识试题及答案 姓名： 工号： 成绩： 填空题（25分，每空0.5分） 1、2015年版《中国药典》为第 十 版，共由 四 部构成，自2015年12月01日起实施。 2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得 0.046 ，将1.05修约到一位小数得 1.0 ；在相对标准偏差中，采用 只进不舍 的原则。 3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法 浊度仪法 。 4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。 5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量 0.1 mg的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量 0.01 mg的天平。 6、滴定液标化用基准物质应采用 基准试剂 规格：有引湿性的基准物质应采用 减量法 进行称重配制浓度范围为名义值的0.951.05 ；其最终浓度应取 4 位有效数字。10% ；若规定“量取”时，可用 量筒 或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管 的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 。 8、 一般未开启无机化学试剂有效期为 5年 ，未开启有机化学试剂有效期为 3年 。开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为 1年 （剧毒品除外）~0.14g ，称取“2g” 指称取重量可为 1.5~2.5g ，称取“2.0g” 指称取重量可为 1.95~2.05g ，称取“2.00g” 指称取重量可为 1.995~2.005g 。 11、重量法最大允许相对偏差不得超过 0.5% ； 仪器分析法最大允许相对偏差不得超过 2% ； 容量分析法最大允许相对偏差不得超过 0.3% ； 氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过 1.0% ； 滴定液标定复标标定和复标者之间的相对偏差不得过0.5% ； 干燥失重最大允许相对偏差不超过 2% 。 12、2015年版中国药典熔点测定法第一法分为A传温液加热法和B 电热块空气加热法，供试品除另有规定外，应按各药品项下干燥失重 的条件进行干燥预处理，若样品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品，可采用 105℃ 干燥 ；熔点范围低限在135℃以下或受热易分解的供试品，可采用 五氧化二磷干燥器中 干燥过夜 或其他适宜的干燥方法干燥如 恒温减压 干燥 。传温液的选择规定中， 水 用于测定熔点在80℃以下者； 硅油或液体石蜡 用于测定熔点在80℃以上者。熔点测定结果的数据应按修约间隔0.5进行修约，即 0.1～0.2 ℃舍去， 0.3～0.7 ℃修约为0.5℃， 0.8～0.9℃修约为1℃；并以修约后的数据报告。 13、标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅贮备液新鲜稀释配制，限当日使用； 配制与贮备标准铅溶液使用的玻璃容器，均不得含有铅。 14、铵盐检查所用的水必须无氨水制药用水总有机碳ml，加入ml的混合溶液中，应即时显黄棕色2ml，加入ml的混合溶液中，应即时显黄棕色ml，加入ml的混合溶液中，应即时显黄棕色2ml，加入ml的混合溶液中，应即时显黄棕色A、临配现用；0.10～0.12　B、2个月；0.12～0.15　C、2个月；0.10～0.15　D、3个月；0.10～0.15　E、6个月；0.12～0.15 13、纯化水需要检验注射用水不需要检验而的项目是（B）A、氨 B、易氧化物 C D、硝酸盐 E、重金属 14、总有机碳检查用水应采用每升含总有机碳（ ），电导率（ ）的高纯水。所用总有机碳检查用水与制备对照品溶液及系统适用性试验溶液用水应是（ ）。 A A. 低于0.10mg ，低于1.0μS/cm（25℃），同一容器所盛之水 B. 低于0.20mg ，低于1.0μS/cm（25℃），同一容器所盛之水 C. 低于0.10mg ，低于1.0μS/cm（20℃），同一容器所盛之水 D. 低于0.20mg ，低于1.0μS/cm（20℃），不同容器所盛之水 15、2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（　　） A B、20℃ ±0.05℃ C、20℃ ±0.1℃ D、25℃ ±0.05℃ 16、除另有规定外，滴定液的存放和使用期限为( )，超过期限或当室温与标定的温度差10℃以上时，均应进行重新标定或复标后使用，并做好记录；标准溶液、标准缓冲液、对照溶液存放和使用期限：一般试剂