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缺失值（missing values） 部分临床试验的信息没有被记录 处理方法有多种，各有优缺点： -- 补充询问 -- 只分析已有的数据 -- 用最低的观察值或平均值代替 -- 用内插法或外延法来估计 决策树（decision tree） x 1-x 结果1 结果2 结果3 结果4 y 1-y A B 疾病 患者 决策树（decision tree） 是一种框架表示可供选择的方案和结果的概率 提示患者治疗的路径 改进治疗的决策 终点（endpoint） 临床试验的最终观察指标（如五年生存率） 替代终点（surrogate endpoint，proxy endpoint）这类观察指标与终点指标是相关的 替代终点指标可以是临床的、生理的、化学的或生物学的指标（如骨密度、胆固醇、血脂、PSA、HIV病毒量） 多种终点（multiple endpoints） 一个临床试验中有一个以上的终点 如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观察肺功能、神经心理状态、生存质量、死亡率等指标 分半分析方法（split-half method of analysis） 用于分析评价临床结果的一致性 将结果分成相等的二部分，A及B 分别分析A部分的资料及B部分的资料 比较其结果 分半分析方法示意图 总体资料 A 部分 B部分 统计分析 统计分析 比较结果 Venn图 A治疗方案 C治疗方案 B治疗方案 1 3 7 2 4 6 5 比较A、B、C、 AC、AB、BC、 及ABC不同治疗 方案组合的效果 Wennberg设计 这类临床试验是某些病人偏好于自己选择疗法 病人被随机分配到偏好组与非偏好组 偏好组病人自己选择治疗方案 非偏好组在随机分组 Wennberg设计示意图 患者同意随机分组 随机化 偏好组 非偏好组 随机化 偏好A 偏好B A B 比较结果 荟萃分析（meta-analysis） 对一个以上研究的数据进行合成，从而产生一个汇总的统计测量（Cochrane 1930） 合成有用的资料，比较那些是一致和不一致的，运用汇总的统计方法来确定循证的依据 荟萃分析时要考虑资料来源的质量，有无随机、对照、双盲试验 谢谢！ Thank You for Your Attention 调查研究设计概论 复旦大学公共卫生学院 胡善联 卫生服务的调查种类 国家卫生保健调查（National health care survey）包括医院、医生、家庭保健 国家卫生服务调查（National health interview survey, NHIS）调查家庭人群，用于监测主要健康状况及评价卫生政策 医疗费用家庭调查（Medical expenditure panel survey household component, MEPS）供卫生服务政策分析 网址： 文献及灰色文献 文献是指公开发表并被收录的文章 灰色文献是指那些不是公开发表容易得到的材料，如公司报告、政策文件、政府报告、会议资料汇编、墙报、简报 系统综述（systematic review） 采用系统的方法，去收集和评价证据（文件） 有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有明确的入选及排除标准 需要有大量的信息存在 比新的研究要快，并且省钱 可以确定缺乏的信息 预试验（pilot trial） 相对小规模的试验 发现调查中可能出现的问题 表格的设计和填写 收集资料的可行性 主要观察的临床结果 需要验证的假设 可行性试验（feasibility trial） 临床确定适宜病例的能力 招募适宜病例的能力 对监测系统、记录、编码过程的检验 有时也被称为预试验 平行试验（parallel trial） 有二个或二个以上的组进行检验 每组应有基础资料 二组对象不能互换 对照试验（controlled trial） 对照试验是一种实验研究 在一组以上的患者中进行一种以上的干预 对照组接受正常的、标准的或安慰剂，甚至空白的对照 对照试验不一定是随机的，而随机的试验一定是有对照的试验 单盲试验（single blind trial） 临床试验中患者不知道采取的是那一种干预措施（如药品） 只能用于临床试验，而不能用于临床实践 双盲试验（double blind trial） 患者与医生均不知在临床试验中患者属于那个组 目的是减少偏倚的发生，包括病人的表现和医生对病人的分配 三盲试验（triple blind trial） 患者、医生和结果评价者均不知患者使用的是那一种干预措施 某些试验是不能进行三盲的，如手术 四盲试验（quadruple blind trial） 患者、医生、结果评价者和资料统计者都不知道患者属于那个组 由于考虑到治疗后有可能发生副反应，