空调系统风险评估讲义.docVIP

净化空调系统 风险评估报告 概述 新风预处理后，由送风风管送至室内高效过滤器过滤，再送达室内工作区，回风通过回风口，往复循环得以控制室内的温度、湿度及洁净度等。目的 风险评估方法FMEA）进行风险评估和评分。 风险评估标准严重程度S（severity）评定标准 通用术语 分值 描述 灾难 5 任何失败都极可能导致安全和/或法规问题 严重 4 最大的失败可以导致系统不可操作或者导致性能或质量的大幅下降。 对产品质量有不良影响，产品放行会成问题。 中等 3 中等失败可能会导致性能或质量的下降，该失败明显可见，会导致用户的中度不满意。 对产品质量不可能有不良影响，产品放行会受影响。 轻微 2 微小的失败，不会明显影响质量，然而，可引起投诉。 对产品质量不受到或轻微，间接地受到失败影响。 极低 1 微小的失败，不容易发生投诉。 产品质量不受失败的影响。 说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P（probability）评定标准 发生频率 得分 评定标准 经常发生 5 失败是有规律的发生，又可以合理地预见在每个部件或每个工艺步骤发生。（很高的可能性：1/10） 所选择的供应商不可靠，在制药行业中没有经验（第一个项目）。 有时发生 4 失败在一个有规律的基础上发生。这些失败不是每次都发生，但是其发生会引起重大的关注 （高可能性：1/