内审员课程幻灯新(v)资料讲解.ppt

Rev.1.0 万泰认证 审核方法和技巧 交谈 查阅 观察 验证 Rev.1.0 万泰认证 不合格项及报告 不合格定义:不满足要求 要求包括明确规定的、习惯上隐含的、强制性的．要求可来自不同的受益者，如组织、客户、社会。 Rev.1.0 万泰认证 不合格项及报告 不合格产生原因 文件不符合，往往由此产生体系系统不符合 实施不符合，未按文件规定实施 效果不符合，实施后未达到预期效果或无效 Rev.1.0 万泰认证 不合格项及报告 不合格类型 严重不合格项: 系统性失效——要素失效； 区域性严重失效——职能/过程失效； 可能产生严重的质量后果。 一般不合格项 轻微不符合要求； 轻微影响到有效性，不会产生严重质量后果； 不会导致顾客或社会不满意。 可能构成不合格项或潜在不合格项，但未收集到足够|证据；← 可能会导致一般不合格项产生； 观察性 偶然的、孤立的不足构成一般不合格的； 尚未造成不良后果的； 超出审核范围的。 Rev.1.0 万泰认证 不符合报告内容 被审部门和人员、审核员、陪同人员、日期； 不符合事实描述； 不合格结论（违反标准、文件的条文）； 不合格类型； 被审方的签字确认； 报告形式还可以与后续措施记录合并，即含纠正措施要求和纠正措施完成情况及验证记录。 Rev.1.0 万泰认证 审核组内部会 内部会任务 交流内审情况； 确认不合格项，并汇总分析； 研究审核结果和结论。 Rev.1.0 万泰认证 确认不合格项 不合格证据是否确切 是否能构成不合格项或是否能构成一般，严重项——如果属合理的体系偏差可考虑不开不合格报告或开具观察项报告 是否包括所有必要的细节 违反的规定要求是否确切 不合格性质条款，判定是否准确 是否简明扼要，容易理解 是否便于被审核方采取纠正措施 ·发生争议时，由审核组长确认、决定 Rev.1.0 万泰认证 不合格项汇总分析 追溯不合格的来源，分析不合格原因 不合格项与其它管理要求的关系及影响 不合格项对产品/服务或过程的影响程度 后续纠正措施的切入点和措施实施带来的影响，应重视措施的积极作用的程度 被审方的看法，尤其是可能的不同看法 Rev.1.0 万泰认证 研究审核结论 分析质量体系的符合性、有效性 审核发现汇总，符合性判定 审核发现的体系缺失对体系的影响程度 体系结果的有效性评价 确定纠正措施重点 质量管理体系总体评价意见和审核结论 本次内审过程的策划、组织，以及高层管理者支持力度和被审方配合情况分祈，总体评价内审实施的有效性，提出确保审核可信性的措施 审核组长准备未次会上的总结性发言 Rev.1.0 万泰认证 末次会议（总结会） 会议任务 通报审渎情况和结论，便于体系改进 提出后笑工作要求 Rev.1.0 万泰认证 会议主要内容和程序 双方人员签到。 ·审核组长主持，通报审核过程，宣读审核报告 重申审核的目的、范围、简要介绍审核方法 重申审核是抽样进行的，强调审核的局限性 肯定被审核方的质量成绩 报告不合格项（也可选择重要的部分），不合格项分析 报告审核结果和结论 征求被审核方意见，必要的澄清和说明 说明审核报告的发布时间、方式 提出纠正措施要求 Rev.1.0 万泰认证 审核报告 审核报告的内容 审核目的、范围和准则 受审核部门的主要参与者姓名及职务（必要时） 不合格报告（作为附件）及不合格项分布表 审核概况、体系评价及审核结论 对纠正措施完成的要求 报告的发放范围 审核组长签字 其他内容（如报告编号、审核编号等） Rev.1.0 万泰认证 审核报告的分发与存档 分发范围 报告应经审核组长/管理者代表批准后分发 分发范围为所有与审核有关的部门及组织的有关高层管理者、管理者代表等 存档 由规定的文件保管责任人负责存档 组长与文件保管人做好移交手续 注意后续工作（如纠正措施验证等）产生的相关文件的存档 Rev.1.0 万泰认证 第十章纠正措施与跟踪验证 Rev.1.0 万泰认证 纠正、纠正措施、预防措施 纠正_消除已发现的不合格而采取的措施。 注1：纠正可能与纠正措施有关联，也可能不相关联。 注2：纠正可能包括返修返工或降级。 ·纠正措施—— 为消除已发现的不合格或其它不希望情况的原因而采取的措施。 ·预防措施——为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因而采取的措施。 Rev.1.0 万泰认证 采取纠正和预防措施的目的 消除实际或潜在不合格原因 采取措施防止类似问题再发生或预防问题的发生 不断改进质量体系 提高产品/服务质量 ·IS09001要求对于审核中发现的不合格项必须采取纠正措施 Rev.1.0 万泰认证 采取纠正和预防措施的作用 满足质量管理和质量管