内审员培训教材重点.ppt

CMD.MQZ 质量管理体系内审员培训班 （ 776 期） 主办单位：×××××× 　　　 主讲单位：北京国医械华光认证有限公司 ：  电话： 010 传真： 010 简介 0.1 课程内容 1 GB/T19000（ISO 9000）标准的八项管理原则、质量管理体系的基础和术语） 2） YY/T0287(ISO13485)（培训重奌）、GB/T19001(ISO 9001)标准条款的内容、要求及两者的差异 3）内审的原则、基本程序和技巧 4）(质量管理体系建立、文件编写的基本要求) 0.2 课程目标 1）理解GB/T 19000阐明的原则、基础，并能解释主要术语 2）理解YY/T0287( ISO 13485）和GB/T19001（ISO9001）各条款的要求,用于建立、健全、评价质量管理体系 3）会策划和准备内审、能实施内审并报告结果 4）(掌握质量管理体系建立和文件编写的基本要求) 0.3 日程安排 第一天 八项质量管理原则、基础、术语 (GB/T19000 标准) 第二天 YY/T0287标准 第三天 YY/T0287标准 第四天 　内部审核 　 质量管理体系建立和文件的编写 　习题讨论、答疑 第五天　 笔试 0.4 学习要求 作息时间： 上午8:30～12:00 下午1:30～5:30 每堂课2小时，课间休息15分钟 坚持上课－－不缺勤 、不迟到、不早退 上课关闭手机或定在无声档。 0.5 课程考核 综合评价： 课堂表现＋笔试成绩 课堂表现：出勤、听讲、记笔记、提问、作练习 笔试：实名 2小时 满分100分 及格70分 补考：笔试70分以下且课堂表现为优良者，可补考 一次 第一部分 GB/T 19000（ ISO 9000 ）族标准简介 1、何为ISO 9000族标准？ 由ISO/TC 176制定、发布的所有国际标准， ISO：国际标准化组织 TC 176：“质量管理和质量保证技术委员会” 第一节ISO9000标准简介 导读p16：一套质量管理体系标准,可以为任何组织使用，帮助组织实施质量管理体系，是体系通用要求,指南和评价方法。 适用所有行业或经济部门，称之标准族 由核心标准、支持性标准及文件组成 2005版ISO 9000族核心标准 标准 引言 要求掌握 1）ISO9000-2005《质量管理体系 基础和术语》(GB/T19000-2008) 2）ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》 (GB/T19001:2008) 3）ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》(GB/T19004) 4）ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》(GB/T19011) 支持性标准、技术报告 ISO10012 测量控制系统 ISO/TR10006 质量管理 项目管理质量指南 ISO/TR10007 质量管理 技术状态质量指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性管理指南 ISO/TR10015 质量管理培训指南 ISO/TR10017 统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 小型企业的应用