乳腺癌her__2基因处于何种状态使用赫赛汀治疗.ppt

赫赛汀?注射用曲妥珠单抗 HER2是什么？ 如何筛选适合赫赛汀?治疗的患者？ 赫赛汀?　全球第一种延长HER2阳性转移性乳腺癌生存的人源化单抗 赫赛汀? 作用机理 药代动力学 半衰期 = 28.5 ±5.0天 血浆完全清除时间 = 体内完全清除药物时间需24周 (在赫赛汀?用药后6月内使用蒽环类药物时应注意心脏毒性) 赫赛汀?关键性临床介绍 赫赛汀?关键性的临床试验 赫赛汀?单药治疗HER2阳性乳腺癌 研究设计：开放、单组、多中心临床研究 赫赛汀?单药治疗HER2阳性乳腺癌总结 赫赛汀?联合化疗III期临床研究 方案设计：开放、多中心随机对照临床研究 赫赛汀?联合化疗疗效总结 IHC3+ 乳腺癌患者总生存率 赫赛汀?中国注册临床 目的 评价赫赛汀?在HER2 2+/3+转移性乳腺癌病人的疗效和安全性 研究时间 开始时间 2001年6月 结束时间 2002年6月 获得IDP时间 2002年9月 赫赛汀?中国注册临床疗效总结 赫赛汀?关键性的临床试验总结 联合化疗 (泰素 VS 泰素+ 赫赛汀?) 中位TTP 3.0 ? 7.1 月 有效率 17 ? 49 % 总生存率 18 ? 25 月 赫赛汀?单药 (二线/三线用药) 18% 肿瘤反应率 中位生存期 16.4 月/ 反应持续时间 9 月 赫赛汀?单药(一线用药) 35% 有效率