化妆品监管资料讲解.pptVIP

* 四、化妆品卫生监督管理 实施检查 （一）进入企业现场后，应先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。与企业相关人员交流，了解产品近期生产、经营状况及产品卫生质量状况。 （二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。 （三）检查过程中，发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。 * 四、化妆品卫生监督管理 监督管理措施 （一）检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论检查意见。遇到特殊情况时，应及时向主管领导汇报。 （二）与企业沟通，核实检查中发现的问题，通报检查情况。经确认，填写《现场检查笔录》。笔录应全面、真实、客观地反映现场检查情况，并具有可追溯性(符合规定的项目与不符合规定的项目均应记录)。 （三）对发现的不合格项目，能立即整改的，应当监督企业当场整改。不能立即整改的，监督人员应下达《现场监督检查意见书》，根据企业生产管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后仍不符合要求的，移交稽查部门处理。 * 四、化妆品卫生监督管理 （四）对发现涉嫌存在违法行为的，应当直接移交稽查部门依法查处。 （五）要求企业负责人在《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》上签字确认，拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的，应由至少2名检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。 （六）监督检查的原始资料，由实施检查的部门指定专人负责整理、建档和保管。 * 四、化妆品卫生监督管理 化妆品经营单位监督检查要点 四、化妆品卫生监督管理 * 四、化妆品卫生监督管理 一、经营化妆品的合法性 1.所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许 可证》的企业生产。 2.国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。 3.进口非特殊用途化妆品是否取得 “进口非特殊用途化妆品备案凭 证”（查看复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆 品卫生许可批件”（查看复印件）。 4.经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证的有效期内入 境。 5.进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。 四、化妆品卫生监督管理 * 四、化妆品卫生监督管理 二、化妆品标识标签 1. 所经营的化妆品是否有质量合格标记。 2. 产品名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签标识管理相关规定。 3. 国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品应标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。 4. 产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。 5. 国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。 6. 特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。 四、化妆品卫生监督管理 * 四、化妆品卫生监督管理 三、购货验收制度 检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供 货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购 货台账。 四、产品保质期 抽查化妆品是否过期。 五、储存条件卫生情况 1. 检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否 有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆 品是否有防污染设施。 2. 是否按规定的储存条件储存化妆品。 四、化妆品卫生监督管理 * 四、化妆品卫生监督管理 六、产品宣传、店内宣传 1. 所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医 疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。 2. 所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。 3. 检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规 行为。 七、其他违法行为 是否有自制化妆品等行为。 四、化妆品卫生监督管理 * 四、化妆品卫生监督管理 对化妆品经营企业的监督检查一般不采样检测。 当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上食品药品监督管理部门可以组织对经营者销售的化妆品的安全质量进行采样检测。县级、地市级食品药品监督管理部门组织采样检测的，应将计划报上一级食品药品监督管理部门备案。 采样应购买样品，由财