NK免疫细胞教程分析.pptVIP

（1）以体重为基础的评价标准是：①好转：体重增加＞2kg，并维持4周以 上。②稳定：体重增加或减少≤2kg。③恶化：体重减少＞2Kg。评价时需除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。 （2）临床获益反应为标准：临床获益反应已被FDA用于双氟胞苷的批准根据，它包括对疼痛、体力状况及体重改变的综合评估，并被规定为至少下列一项指标好转（持续≥4周；并且无任一指标恶化）：镇痛药用量减少≥50％，疼痛强度减轻≥50％，体力状况改善（K ）≥20分。或镇痛药用量、疼痛强度及体力状况稳定，体重增加≥7％（非液体潴留），持续≥4周。 实现这项技术所需实验室条件 GMP(Good Manufacturing Practice) GMP是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 NK细胞培养过程亦要遵守GMP 本研究所按照GMP的要求在NK细胞培养的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量 实现这项技术所需实验室条件 血液检测指标 自体免疫细胞抗肿瘤治疗应用现状和前景介绍 1 1 第一部分 自体免疫疗法介绍 细胞免疫治疗的起源及科学依据 细胞免疫疗法的种类和治疗流程 什么是自体免疫疗法 自体免疫细胞疗法是抽取患者20～50ml血液体外分离出少量的免疫细胞，然后利用高科技手段体外扩增，使得免疫细胞数量增加到原来的几千倍以上，再将扩增的免疫细胞体外诱导使之对患者的癌细胞有识别和杀伤能力后将这些活性化的免疫细胞回输到患者体内，以此来提高患者的免疫力和对癌细胞的杀伤能力，也就是用自己的免疫细胞有针对性的治疗自己的疾病的疗法。由于这种免疫细胞是活化的自体细胞，应用起来非常安全。 1. 手术疗法 　( 1600 B.C. Edwin Smith Papyrus; 1809, surgical excision was established as the primary method of treating solid tumors ) 2. 放射线疗法 Radiation 　 ( 1896, just one year after Roentgen first reported the use of x-rays for diagnostic purposes in medicine .) 3. 化学疗法 Chemotherapy ( 20th century ) 4. 免疫疗法　Immunotherapy ( 20th century, 1970‘ ) 癌症的治疗 Cancer Treatments No1-3 疗法在排除癌症的同时亦伤害机体本身（副作用） 细胞免疫治疗的起源 ● 细胞免疫疗法最早从LAK的临床应用开始。1984年Rosenberg研究组经美国食品和药品检验局 (US Food and Drug Administration,FDA)批准下，首次应用IL-2与LAK协同治疗癌症并获得明显疗效。但由于IL-2在治疗过程中出现毒副反应（毛细血管渗漏综合征，capillary leak syndrome, CLS)，主要表现为全身性水肿和多器官功能失调，可引起胸腹腔积液、肺间质水肿和充血性心力衰竭。 引起CLS的机理可能与内皮细胞损伤和产生血管活性物质有关。1992年美国的Rosewell Park 医院中止了此疗法。 ● 21世纪初期开始，研制和开发出特制人体活化自身淋巴细胞体外培养液，成功地建立起崭新的细胞免疫疗法。采取病人少量的血液，将分离出的淋巴细胞在含有特殊细胞刺激因子及营养素的培养液中培养，使培养细胞定向分化和大量增殖为活性NK细胞。其活性（NK cell cytotoxic activity）可达到80%以上。临床应用治疗上百例各种原发及转移癌症及病毒性肝炎病人，取得了良好疗效，同时没有副作用出现。 细胞免疫疗法的发展史 发挥免疫功能的免疫细胞种类 NK 细胞（Natural killer cell)： T 细胞： 树突状细胞（Dendritic cell即DC）： B 细胞 单核细胞 细胞免疫治疗的种类 主动免疫疗法 被动免疫疗法 Vaccine 疗法 　　BCC疗法 　　癌抗原接种 　　树状细胞（DC）疗法 Cytokine疗法 　　Interferon (IFN) 　　Interleukin-2 其它 （健康食品等） 活化自身淋巴球疗法(LAK) 细胞毒性淋巴球疗法 （CTL) 肿瘤组织浸润淋巴球疗法