灭菌柜验证方案(20立方).docVIP

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2016-05-07 发布于重庆
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灭菌柜验证方案(20立方)

HMQ-20m3系列环氧乙烷灭菌器确认验证报告使用单位：山东康特医疗器械有限公司生产单位：北京丰台永定消毒设备厂设备编号： 1011 设备型号： HMQ- 20m3 参加人员：陈东晓张建国李一海曹永强刘芳康佳琪牟雪婷高响验证时间： 2011.06.22 北京丰台永定消毒设备厂目录第一章总则....................................................................................................................... 2 第二章验证方案.............................................................................................................. 3 第三章验证实施.............................................................................................................. 5 第四章验证报告.............................................................................................................. 6 附录一................................................................................................................................ 8 柜壁温度传感器布点图 .................................................................................................. 8 空间温度传感器布点图.................................................................................................... 9 空间湿度传感器布点图。............................................................................................... 9 负载温度传感器布点图.................................................................................................... 10 附录二................................................................................................................................ 11 表1 真空速率确认记录表............................................................................................. 11 表2 真空泄漏速率确认记录表 .................................................................................... 11 表3 正压泄漏速率确认记录表..................................................................................... 11 表4 加湿确认记录表..................................................................................................... 11 表5 柜壁温度均匀性确认