芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期6O例.docVIP

芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期6O例 摘要：目的观察芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期的疗效，并探讨其作用机制。方法 筛选气虚血瘀型脑梗死患者，将12O例患者随机分为治疗组和对照组。两组均采用规范的西药治疗，治疗组在此基础上加用芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸，以8周为一疗程。观察两组治疗前后主要症状、体征变化。结果 治疗组临床总有效率91．7 ，时照组临床总有效率75．0 ，两组比较差异有统计学意义(P0．05)。结论芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期临床疗效肯定。 关键词：芪冬瘫复胶囊；阿胶黄精丸，脑梗死；恢复期；气虚血瘀 脑梗死是临床最常见的缺血性脑血管病。据流行病学调查 资料显示，中国目前约有700万脑卒中患者，全国每年新发脑卒中患者约为200万人，每年存活的患者中，致残率为5O ，平均每15 S就有一例新发病人。中国人群脑血管病的发病率和死亡率高于国际平均水平。因此探索脑梗死恢复期的药物治疗具有重要意义。我院于2011年8月一2O12年4月用芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期，并进行临床疗效、不良反应和安全性的观察，现总结报道如下。 l_1 临床资料120例脑梗死患者均为我院门诊患者，采用随 机原则分为治疗组和对照组。所有病例均经颅脑螺旋CT证 实。治疗组男38例，女22例，年龄(63．434-10．65)岁；病程(18．08士4．80)d；美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分(6．4 3士2．8 9)分。对照组男3 9例，女21例，年龄(6 3．1 7±9．87)岁；病程(19．93±6．54)d；NIHSS评分(6．43土3．50)分。两组在性别、年龄、病程及神经功能缺损程度比较无统计学意义(P0．05)，具有可比性。 1．2 临床表现 1．3 诊断标准 中医诊断标准及中医证候诊断标准参照国家 中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病中医诊断疗效评定标准》(试行)l】]。西医诊断标准参照2010年中华医学会神经病学分会脑血管病学组制订的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》l2j。 1．4 纳入标准符合中医诊断为中风病、恢复期之气虚血瘀 证，同时符合西医诊断为脑梗死的患者，发病时间2周至6月。 1。5 排除标准年龄18岁以下；中风病之其他类型；检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、脑出血引起的；有严重心、肝、肾损害等其他系统严重性疾病；伴有明显肌肉关节病变；妊娠及哺乳期妇女；过敏体质或已知对本药成分过敏者；严重精神疾患者，最近30 d内使用临床试验性药物，或正在参加另一项临床试验的患者。 1．6 治疗方法对照组为标准西药治疗(抗血小板聚集、他汀类药物治疗、调控血压、降糖治疗、抗凝治疗)，抗血小板聚集药物选用阿司匹林0．1 g，每晚1次；他汀类药物选用辛伐他汀胶囊(山东鲁抗医药股份有限公司生产，国药准字10mg，每晚1次。治疗组在对照组西药常规治疗及康复等综合治疗基础上，加用芪冬瘫复胶囊结合阿胶黄精丸，8周为一疗程。芪冬瘫复胶囊(冀药制字组方：黄芪、天冬、麦冬、丹参、鸡血藤各44 g，太子参22 g，石斛、红花、川I芎、当归、石菖蒲、郁金各14 g，地龙17 g。以上l3味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1 000粒，即得，每次4粒口服3／日。阿胶黄精丸一日三次，一次20粒，三个月 1．7 观察指标 一般体检项目，不良反应，血尿常规、肝肾功能、心电图，重点观察症状改善、生活能力、NIHSS评分变化。 1．8 疗效评定标准 临床疗效参照《脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》_3]。基本治愈：神经功能缺损积分减少9o 以上，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损积分减少46 ～89 以上，病残程度1级～3级；进步：神经功能缺损积分减少18 ～45 以上；无变化：神经功能缺损积分增加或减少不足18 ；恶化：神经功能缺损积分增加18 以上；死亡。中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》(试行) ]。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95 ；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少减少≥7O ；有效：中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少减少≥3O ；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少减少不足30 。l_9 统计学处理 采用SPSS11．5分析，计量资料正态分布用方差分析，偏态分布时采用秩和检验，计量资料以均数±标准差 ( ±s)表示，构成比用卡方检验。 2 结 果 2．1 总体疗效 治疗组6O例，基本治愈2O例，显著进步27例，进步8例，无变化5例，显效率78．3 ，总有效率91．7 ；治 疗后NIHSS评分(2．45士2．