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(一)基本药物概念的演变 20世纪70年代,WHO 提出“某些药品比其他药品更为重要”的基本药物理念,从满足大多数人的需要出发,由政府主导,科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。40多年来,基本药物具体概念经历了重大发展,然而这一基本理念并没有变化。 (一)基本药物概念的演变 1977年 最重要的、基本的、不可缺少的,满足人们所“必需”的药品。 1985年 概念内涵延伸,即基本药物还必须与合理用药相结合。 1999年 满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。 (一)基本药物概念的演变 2002年 满足人们基本的健康需要,根据公共卫生的现状、有效性和安全性,以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。 2009年 我国对基本药物的定义:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 与同类药物相比,基本药物具有疗效好,质量好且稳定、价格合理,不良反应小,使用方便等特点,是优先满足人们医疗卫生需求的药物,而不是简单的便宜廉价药。 推行基本药物的目标主要 2 点:一是提高基本药物的可及性;二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康”具有重要意义;后一目标则是提高药品使用的科学性,从而进一步提高人民群众的健康素质。在发展中国家前一目标更为优先,而在发达国家后一目标更受关注。 (二)基本药物制度实施的国际经验 当前,基本药物政策已得到世界多数国家的认可,形成共识: (一)过去40年来,基本药物的概念已被全球所接受,成为促进卫生公平性的有力工具; (二)基本药物的可及性由1977年的覆盖21亿人口发展到2013年的55亿人口; (三)1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策,目前WHO193个成员国,已有160多个国家制定了正式的基本药物目录,其中105个国家制定和颁布了基本药物政策。 (二)基本药物制度实施的国际经验 (二)基本药物制度实施的国际经验 (四)基本药物目录已被广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其它卫生活动。 (五)基本药物不是仅限于穷人使用的二流药物,而是成本效用最好的治疗药物。 (六)需求增加、费用激增和不合理使用等问题不仅仅存在于发展中国家,通过系统的遴选,最大限度发挥有限资金的作用,对发达国家而言同样有意义。 (七)选择疾病所需的药物。 (二)基本药物制度实施的国际经验 澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家,其药品提供的方式的主要有两种:一是通过药品津贴计划(PBS)向在医院以外就诊的患者提供药品;另一是向在公立医院住院的患者免费提供药品。PBS于1948年开始实施,目录每年都会更新,药品的规模保持在600种左右,占澳大利亚处方总量的75%。 在基本药物的选择方面,只有当某种药品具有足够的证据证明其疗效、安全性和成本—效果时才会被纳入PBS目录。卫生部会对申请纳入PBS的技术报告进行详细评估,核实经济学评价中涉及的各项费用,然后决定该药是否可被列入PBS报销范围。 PBS药物定价方面,药品价格与其临床疗效有关,而不是与药品生产商的成本或药物的可获得性及利润有关。对销售数量增加的药品适当降低价格,对销售量减少的必需药品适当提高价格,以促进基本药物的供应。 (二)基本药物制度实施的国际经验 印度是世界第四大药品产地,药品出口200多个国家。在发展中国家里,印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的国家之一。 德里是印度的一个邦, 1994 年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策, 其核心目标是提高基本药物的可获得性。以州为单位对基本药物统一采购、统一贮存、统一批发。采购时实施“双信封招标”措施。据估计,这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30 %的药物预算。 在促进基本药物合理应用方面,德里一方面通过建立规章制度约束医师和医院的行为;另一方面,通过对医师、患者进行教育,树立合理用药观念。综合医院10%,专科医院20%, (二)基本药物制度实施的国际经验 南非的基药目录将门诊用药和住院用药分工遴选的,每2年更新一次。基本药物采购由公共部门药品采购联合体在全国统一进行,确定价格。然后由省级卫生部门直接向药品供应商购买,基本药物配送由各省自行组织。 南非建立了仓库药品信息系统,记录各省政府和其他组织所购买的药品,以预测每年的药品需求量。所有医疗机构必须在指定的仓库购买基本药物,建立电子药品存货清单,并与仓库药品信息系统联网。 (二)基本药物制度实施的国际经验
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