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公司天线、无优、射频、微波产品的每个产品都有唯一的生产序列号,并在各质量记录中体现,以用于后续追溯 物料有明显的标识 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间,对其提供防护,以 保持符合要求。适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和 保护。防护也应适用于产品的组成部分。 对于放置时间 较长产品采取防尘措施 产品随意放于箱内与托盘上,无防护措施,元器件掉落。 防止运输过程相互碰撞,用防静电拉伸膜固定 防止叠放擦花,层间用泡沫隔开 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 所有进入ESD生产、存贮区域及搬运、包装的员工都需穿防静电工衣、防静电工鞋、防静电帽,接触产品需佩带防静电的环。 静电防护:对易受静电释放伤害的组件和产品。 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 计算机软件的确认应在初次使用前进行,必要时再确认 仪器不合格时,应对任何受影响的产品采取适当措施 所有用于监视和测量的设备和仪器都必须经内部或外部校验,并贴有校验合格标签,并且应在校验的有效期内。 不能使用校验不合格的仪器或设备,或不得使用校验不合功能项目。 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 检定与校准的区别: 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。” 校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。我国非强制性检定的测量装置,主要指在生产和服务提供过程中大量使用的计量器具,包括进货检验、过程检验和最终产品检验所使用的计量器具等。 ? 两者的主要区别:????? 1、依据不同。检定的依据是计量检定规程。而校准的依据是校准规范或有关技术标准、技术规范、技术合同等;????? 2、结果不同。检定必须下结论,结果是合格或不合格。校准没有合格或不合格的结论,结果是校准报告,用户可以根据校准的结果参考使用。???? ?3、效力不同。计量检定证书具有法律效力,可以作为计量监督或行政处罚依据。而校准报告则不具有法律效力。 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 与产品符合有关的测量工具是不是一定要做校准? 测量有定量与定性之分,当测量结果为定性的,其测量设备或工具可以不校准。 定量是用数字和相应度量单位来表述的事物。如,身高176CM,体重69KG,距离76KM,考试得99.5分; 定性是用事物的变化的状态和程度所相关的语言来表述事物。如,身材较高,体重适中,距离不远,考试结果很好。 定量是问“有多少”,定性是问“是什么” 。 用PH试纸沾一下山西老陈醋,试纸会变红,PH值小于7,说明它是酸性的,这是定性 我们的所有工具、设备都要校准么? * 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。 产品包括 放行要求 符合接收准则 有授权人的批准 得到顾客的批准 检测与测量 IQC QC、IPQA/IPQC FQA 原材料 半成品 成品 四、《ISO9001:2008 质量管理体系——要求》 8.3 不合格品的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。 适用时,组织应能过下列一种或几种途径,处置不合格品: a)采取措施,消除已发现的不合格; b)经有关授权人员批准,适
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