11-3-11环境霉菌控制分析报告.ppt

24 1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案中内容执行。 2、洁净间必须配置二次更衣室，进入洁净间需重新更衣，（建议各生产单位对二次更衣室要安排专人负责进行管理）员工更衣柜内不得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私人物品。 霉菌控制 员工卫生及二次更衣室 25 1、洁净间配置洁净空调。 2、洁净间内按照低温质量管理部《营运管理系 统低温工艺设施技术标准》的要求配置车间干 手器、手消毒器、洗手池及风淋设施，所有设 施必须有专人进行维护，不得出现由于维护不 当而成为污染源头。 霉菌控制 车间洁净设施 26 3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间 尘埃粒子检测仪的检测标准；按《洁净空调、设备层流罩维 护、使用规程》中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测 一次，全月覆盖所有检测点并做好记录。 4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况，并记录。 5、对空调系统（包括回风墙、风道、各个链接处、空调机 组、机组周围的环境）进行排查和清理，对各级的滤布进行 更换，风沙天气或雨天按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》的规定调节空调系统的新风与回风的比例。 霉菌控制 车间洁净设施 27 6、每次更换高效过滤器时，跟踪确定高效过滤器的初阻 值，并依据初阻值确定压差的监控范围，每天对压差进行 监控。 7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um、 0.5um两种粒径的检测标准。 8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换，有 风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速 进行检测。 霉菌控制 车间洁净设施 27 9、严格按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》中 规定使用尘埃粒子检测仪，尘埃粒子检测仪在一个周期内必 须将仪器返回厂家，或联系专业机构进行校准。 10、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期， 不能造成洁净间之内的污染源。 11、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定 期进行维护，按照要求频次进行清理、更换，确保出风口压 力能达到要求，定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要 求范围内。 霉菌控制 车间洁净设施 1 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的特征及形态 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法 2 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法 3 什么是霉菌 霉菌属于真菌门的各个亚门，是丝状真菌的俗称，意即“发霉的真菌”。 它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。 霉菌生长在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。 4 1、霉菌分布广泛，主要通过空气中的分生孢子进行 传播。 2、霉菌的菌丝较粗而长，菌落较大，菌落质地疏 松，外观干燥，不透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒 毛状或棉絮状。 3、颜色各异，白、灰、黄、绿、黑等各色，且菌落 正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。 4、湿度在85%——90%以上迅速生产繁殖；最适生长 温度25℃——-30℃；绝对好氧菌，缺氧环境下抑 制；耐酸菌，pH值为3以下仍能生长。------ 5、霉菌多为需氧菌，主要生长于和空气接触的物体 表面。 什么是霉菌 5 目 录 一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 四、洁净车间霉菌的来源 五、霉菌控制方法 6 霉菌的分类 生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、 橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀 霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。 7 根霉 根霉在自然界分布极广，土壤和空气中很多，根霉 能引起各种有机物质腐烂，在发霉的食品和潮湿的粮食 上很容易生长繁殖。 车间常见霉属为：米根霉（絮状，疏松或稠密，初 为白色、稍后为灰黑色），其上密布有肉眼可见的小黑 点，反馈样品形态为：棉絮状，类似棉花，有强烈霉味。 下图示例： 霉菌的分类 8 青霉 青霉的孢子耐热性较强，菌体繁殖温度较低，酒石酸、苹 果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源，因而常 常引起这些制品的霉变。 车间常见霉属为：黄绿青霉（绒状或稍呈絮状，淡黄色， 微具绿色，中央凹陷或凸起）、橘青霉（有放射性沟纹，为蓝 绿色-艾绿-黄绿色-鼠灰-深橄榄灰色，具有白色狭边，渗出液 淡黄色）、圆弧青霉（生长较快，绒状或粉粒状，暗蓝绿色 ，具1m-2mm的白边，白边内侧有鲜明的环形色带，边缘区显著 束化，常为淡红色，偶有黄-紫褐色，有霉味、土腥味）、岛 青霉（密丝状或毡绒状，表面为橙红色及暗绿色混合状）、展 开/扩展青霉（粒状，具沟纹，边缘束状化，而常陡峭，中央 凸起，厚密，渗出液无色）。 霉菌的分类 8 青霉 市场反馈样品形态为：产品表面结一层厚厚的膜，韧度类似 于纸