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ISO基础知识及部分术语 编制:文控中心 什么是ISO? ISO:国际标准化组织的英文缩写即International organization for standardization 成立于1947.2.23,总部位于瑞士“日内瓦Genevese” ISO使用语言: 英、法、俄三种语言. ISO现已制订出国际标准:共11250多个,主要涉及各行各业各种产品的技术规范. ISO制订国际标准编号的格式:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号为的内容可有可无) ISO的成员情况:ISO是目前世界上最大的标准化团体,为联合国的甲级咨询机构,至今有120多个成员. 我国于1978年成立国家标准部,同年重新加入ISO. 即:ISO ／TC176制定的所有国际标准. TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准. TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展, 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世界各地.” ISO 9000标准产生的背景 社会生产力的发展; 物质和文化生活水平的提高; 科学技术发展﹐产品技术水平提高; 市场竞争剧烈﹐产品质量成为主要竞争手段; ISO 9000标准的产生适应了市场经济发展的客观需要。 ISO9000推行的益处 1.改善企业内部管理,工作条理化. 2.明确各部门/岗位职责,分工明确. 3.加强工序控制,提高产品质量. 4.扩大公司知名度与市场份额. 5.提高员工素质与沟通畅顺. 6.员工全面提升培训水平. ISO9000:2000标准组成 4个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审核指南 建立ISO9001的五个“凡事” 1.凡事要有准则(ISO9001) 2.凡事要有章可循(文件化) 3.凡事要有人负责(职责) 4.凡事要有监督(把关) 5.凡事要有案可查(记录) 组织 organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。 顾客（customer） 接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 　如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有，超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们 ，为什么??? 顾客满意customer satisfaction Kasen的质量方针: 客户至上,品质第一 群策群力,精益求精 质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目标. 注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 有关过程和产品的术语 过程Process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 产品Product 过程的结果. 注1:有下述四种通用的产品类别：服务(如运输);软件(如计算机程序,字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如潤滑油) 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性，硬件和流程性材料经常被称之为货物。 设计和开发Design and development 即:将要求转换为产品过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2:设计和开发的性质可使用修饰词表示。（如产品设计和开发或过程设计和开发)。 记录 Record 阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。 注1:记录可用于可追溯性提供文件,并提供验证，预防措施和纠正措施的证据。 有关文件的术语 示例﹕记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准。 注1﹕媒体可以是纸张、计算机、光盘或其他电子，或它们的组合。 注2﹕一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为”d