ISO质量管理体系培训教程分析.ppt

历次审核 我公司所经历的历次质量体系审核： 2001年7月 万泰公司的认证审核 2001年10月 邮电质量体系认证中心的产品进网审核 2002年2月 江苏电子检测所进行系统集成资质审核 2002年7月 万泰公司的换证审核 2002年10月 苏州市质量技术监督局监督审核 2002年11月 邮电质量体系认证中心的产品进网审核 2003年5月 万泰公司的监督审核 2003年9月 中国质量认证中心3C认证审核 2004年6月 万泰公司的换证审核 2004年11月 万泰公司的扩证审核 共同参与 持续改进 共同发展 祝大家在科达工作愉快！ 谢谢！ 结束语 * * * 第一章：概论 第一节：ISO的概念及其发展 ISO（international Organization For Satandardization ）成立于1947年2月，是世界上最大的非政府性国际标准组织，是联合国贸易发展理事会综合（最高级）的咨询组织，其工作范围涉及除电工技术（IEC）以外的其他各个领域，成立时包括中国在内有25个国家，1989年有40多国，现在有150多个国家，1999年底发放证书343600张，预计2015年达到80-100万张。2002年9月30日，认证机构99家，咨询机构608家 宗旨：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际交流的互助，扩大在知识、科学、技术和经济方向的合作。 * * * * * * * 1 主要应用过程的方法，以适用于各种组织的管理和运行。 2 新版标准强化了标准的通用性和原则性。 3 9001和9004均从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四大过程展开。 4 只明确要求建立6个形成文件的程序（文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施），在确保控制的前提下，组织可以自主决定文件的数量。新标准注重企业的自主控制能力，能够证实的能力和实效。而不是用文件来约束企业的行为。 5 新版标准强调了过程方法，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为一种管理过程的方法。 6 新标准将持续改进作为质量体系的基础之一。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率。 7 顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。顾客满意是动态的概念，要求组织不断改变持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意。 8 两类标准的兼容性主要体现在定义和术语上，基本思想和方法一致上，建立管理体系的原则一致和管理体系运行模式一至及审核标准的一致性等方面。 9 ISO9001标准旨在满足产品规定的要求，规定使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。组织可通过符合ISO9001标准的要求来证实满足顾客要求的能力，旨在确保组织的有效性。 10 针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系，可使组织获得成功。 * * * * 5.1 管理者承诺 ?最高管理层应提供其开发和实施质量管理体系并持续改进其有效性承诺的证据： ?a)???? 向组织传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性， ?b)???? 建立质量方针， ?c)???? 确保质量目标的建立， ?d)???? 实施管理评审， ?e)???? 确保获得资源。 ?5.2 以顾客为中心 ?最高管理层应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2,1 和8.2.1)。 ?5.3 质量方针 ?最高管理层应确保质量方针： ?a)???? 适合于组织的宗旨， ?b)???? 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺， ?c)???? 提供建立和评审质量目标的框架， ?5.4 策划 ?5.4.1 质量目标 ?最高管理层应确保在组织内各相关职能和层次上建立质量目标、质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]，质量目标应可度量，并与质量方针相一致。 ?5.4.2 质量管理体系策划 ?最高管理层应确保 ?a)???? 对质量管理体系进行策划，以满足4.1节的要求和质量目标。 ?b)???? 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 ?5.5 职责、权限和沟通 ?5.5.1 职责和权限 ?最高管理层应确保组织内的职责和权限得到规定与沟通。 ?5.5.2 管理者代