生产企业药品不良反应报告和监测检查指南解析.pdfVIP

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2016-05-11 发布于湖北
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生产企业药品不良反应报告和监测检查指南解析.pdf

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生产企业药品不良反应报告和监测检查指南深圳市药品不良反应监测中心地址：深圳市罗湖区北环大道1024号202 电话/传真一监测现状指南框架二目录三检查内容迎检检查四 CONTENTS 第一章节监测现状 2013年全国生产企业ADR报告数据分析共计18803份， 1.4% 2013-2014年深圳市生产企业ADR报告数据分析 2013年深圳市生产企业ADR报告数据分析共计6404份， 0.45% 2014年深圳市生产企业ADR报告数据分析共计7003份， 0.49% 2013年全国生产企业ADR报告数据分析  涉及生产企业不足千家，覆盖率约20%；排名前10 位企业报告 53.8%，国内企业仅1家。  国内生产企业情况大于100例，1家 100-10例，160余家 10-5例，150余家少于5例，绝大多数企业 2013年全国生产企业ADR报告数据分析  生产企业报告数量整体仍处于低位，其中国内生产企业报告数量更低，因此需进一步落实生产企业药品安全第一责任人制度，强化报告意识，提高监测水平和能力。第二章节指南框架 Table of Contents 检查类型 A 检查内容 B 检查实施 C 检查管理 D 第三章节检查内容第四章节迎检准备 S KS NK AN HA TH T 谢谢大家！ 78 3978