空调净化系统工艺用水系统及压缩空气系统风险管理--主讲人：李宏业（欧美GMP认证高级咨询师）讲义.ppt

压缩空气系统验证－设计确认 根据公司产品的生产工艺要求，从设备的性能、技术参数以及价格，供应商服务等方面考察，设立设备的选型方案。 生产能力符合公司规模。 能够提供技术培训并且价格合理。 对设计的文件、图纸、技术标准等进行审查，确认该压缩空气系统符合工艺、生产要求，符合GMP、法规等要求。 * 李宏业* 设计确认的风险点 压缩机电机功率 贮气罐的容积 过滤器级别保证C、T、A级，处理气量 冷冻干燥机处理气量 各种合格证 * 李宏业* 压缩空气系统验证－安装确认 检查设备安装现场是否具备安装条件，对现场进行检查。 设备安装现场具备安装条件后将购置的空气压缩机，贮气罐、高效除油器、精密过滤器、冷冻式压缩空气干燥机等拆箱移至动力间进行安装确认。 * 李宏业* 压缩空气系统验证－安装确认 空压机电源连接检查 电压，功率，频率，接地保护 冷冻式压缩空气干燥机电源连接检查 电压，功率，频率，接地保护 仪器仪表的校验检查 无油螺杆空压机安装确认检查 储气罐安装确认检查 * 李宏业* 压缩空气系统验证－安装确认 吸附式干燥机安装确认 过滤器安装确认 使用点安装确认 压缩空气系统管道打压试验 压缩空气系统管道吹扫 * 李宏业* 压缩空气系统验证－运行确认 空压机运行检查