江苏省临床基因扩增检验实验室技术验收评审表讲解.docVIP

江苏省临床基因扩增检验实验室技术验收报告 □初次验收 □换证验收 一. 基因扩增检验实验室基本情况 二．验收依据：卫办医政发〔2010〕194号《医疗机构临床基因扩增管理办法》〔2010〕号《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行）》 六．开展申请项目的实验人员及上岗证编号 七．结论 □合格，尚存在部分一般性缺陷 项, 限期改进，改进后授予验收合格证书。 □不合格，存在严重缺陷 项、一般性缺陷 项,实验室改进后需重新申请。 （一）验收中发现的问题及意见： 附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收评审表； 附件2：临床基因扩增检验实验室评审整改意见汇总表； （二）需要说明的其它问题：□ 有 （内容见附件3）、 □ 无。 八．评审组意见： 现场评审时实验室方参与人员： 质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果： 实验室技术和检测能力评审结果： 现场试验检测结果： 缺陷项和整改意见： 九．评审员姓名及签名 主评审员姓名： 签名: 评审员姓名： 签名: 评审员姓名： 签名: 附件1 江苏省临床基因扩增检验实验室技术验收评审表