纯蒸汽发生器用户需求资料.doc

纯蒸汽发生器用户需求（URS） 姓名 部门 职务 签名 日期 海杨昊 工程技术部 职员 审核人签名： 姓名 部门 职务 签名 日期 金东 工程技术部 经理 杨冬 生产管理部 经理助理 张雷 生产管理部 副经理 曹伟 QA 经理 陈孝婷 玉溪九洲生物技术有限责任公司 质量总监 李志勇 玉溪九洲生物技术有限责任公司 副总经理 批准人签名： 姓名 部门 职务 签名 日期 李景玉 玉溪九洲生物技术有限责任公司 总经理 目录 1 目的 2 2 范围 3 3 缩写列表 3 4 法规和标准 4 5 项目介绍 4 5.1 项目描述 4 5.2 工艺/流程描述 4 6 物料 5 7 用户及系统要求 5 7.1 性能要求 5 7.2 设备主体要求： 5 7.3 设备运行监测及自动控制要求： 8 7.4 安全与环保要求： 9 7.5 计量要求 9 7.6 文件要求 9 7.7 验证/确认要求 10 7.8 培训验收 10 7.9 供应商对项目要求的确认 10 8 附件 10 9 记录 11 目的 本用户需求文件旨在从项目和的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备工作过程及功能的期望。主要包括了相关法规符合度和用户的具体需求，这