项临床检验质量控制标解读与应用康凤凤.pdf

1515项临床检验质量控制指标项临床检验质量控制指标 ———— 解读与应用解读与应用 浙江省临床检验中心 卫生部临床检验中心 康凤凤 王治国 Quality indicators, QI 质量指标 质量控制指标 Measure of the degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements. （ISO 15189 ：2012 一组内在特征满足要求程度的度量 （CNAS CL02 （3rd 注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数 （在规定要求内的百 分数）、缺陷百分数 （在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数 （DPMO 或六西格玛级别。 浙江省临床检验中心 2 国家卫计委颁布临床检验专业医疗质量控制指标 浙江省临床检验中心 3 背景 • 实验室质量管理与风险控制的需求 • 国家政策文件的要求 浙江省临床检验中心 4 How Co on Are Medical Mistakes? In USA: • 每年有100000个患者死于可预防的医疗差错，相当于1900 /周或 273 / 天； • 每年有200000个患者发生医院感染，其中90000个因感染死亡； • 1/5 的患者会受到医疗差错的危害； • 每年有400000个患者会因为医疗差错而就诊； • …… In China ： I think ，the situation must be more horrible. 浙江省临床检验中心 5 8 MH370 = Medical Error 浙江省临床检验中心 6 临床实验室差错 标本状态 仪器故障 报告或分析 标本量不足 检 验 错 后 差 数据录入 差 标本不正确 46-68% 7-13% 19-47% 前 检验前 检验中 检验后 不正确 错 验 检 标识不正确 标本处理问题 标本混乱