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药品安全监管理念、模式与机制问题探讨 二级学院 药科学院 专 业 药事管理 班 级 药事管理12 学生姓名 学 号 2015 年 10 月 药品安全监管理念、模式与机制问题探讨 【摘要】目的：研究我国药品安全监管理念、模式以及其机制存在的问题，可以拓展风险管理理论，同时也能更加体现党和政府保护人民身体健康、发展医药卫生事业的方针。方法：采用文献研究法和理论分析法。通过文献资料的收集、整理与分析，对药品安全的监管进行了详细的分析和论述。结果：我国的药品安全监管理念和模式存在问题，应采取措施完善药品安全监管机制。结论：完善我国药品安全监管模式应调整监管模式架构，以政府监管为主，专业性监管管理和群众性监管管理相结合，多方面有机结合才能达到有效监管和保障药品安全的目的。 【关键词】药品安全监管；政府监管；群众性监管 Drug safety supervision idea, pattern and mechanism problems was discussed [abstract] objective: to study the concept of drug safety regulation in our country, the problems existing in the model and its mechanism, can expand the theory of risk management, at the same time also can more reflect the party and the government to protect peoples health and development of the guiding principles of medicine and health care.Methods: literature research and theoretical analysis.Through literature collection, sorting and analysis, the drug safety regulation in detail analyzed and discussed.Results: the drug safety supervision idea and mode in our country problems, measures should be taken to improve the drug safety supervision mechanism.Conclusion: perfecting our countrys drug safety supervision pattern should be adjusted regulatory model architecture, government regulation, professional supervision management and to combine mass supervision management, various organic combination to achieve the goal of effective regulation and to ensure the safety of drugs.[key words]drug safety supervision; Government regulation; Mass supervision 目录 1 5 2 药品安全监管含义和重要性 6 2.1药品安全监管的含义 6 2.2药品安全监管的重要性 6 3 我国药品安全监管模式的沿革 7 4 药品安全监管体制存在的问题 8 4.1 药品安全监管结构不优化 8 4.2 相关部门监管和执法意识不强，监管力度不够 8 4.3 药品市场主题责任意识不强，自律机制不完善 8 5 完善药品安全监管机制的措施 10 5.1以政府为主导作用，强化立法，完善法制建设 10 5.2 加强群众性监督管理 10 5.3 健全药品安全机制的奖惩管理 10 6 结论 12 参考文献 13 1 前言 改革开放以来，我国经济总量与规模快速扩张，人民群众的生活水平不断提高，但伴随着不健全的市场体系而出现的假冒伪劣现象屡禁不止，尤其是直接关系到广大人民群众的身体健康和生命质量的药品安全问题，为此我国通过制定、颁布药品管理法律、行政法规，强制推行对药品质量的监督管理；建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用等各环节的一系列重要规范制度。 2 药品安全监管含义和重要性 2.1药品安全监