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医疗器械生产企业许可证（开办）申请表? 拟办企业名称 ? ? ? ? 注册地址 ? ? ? 邮政编码 ? ? ? 电话 ? ? ? ? 生产地址 ? ? 邮政编码 ? ? ? 电话 ? ? ? 法定代表人 ? ? ? 职称 ? ? 学历 ? ? 专业 ? ? 企业负责人 ? ? ? 职称 ? ? 学历 ? ? 专业 ? ? 联系人 ? ? ? 联系电话 ? ? 传真? ? 电子邮件 ? ? 开办企业类别 ? ? 二类□????????????????????? 三类□ ? 隶属单位 ? ? ? 企业性质 ? ?生产范围 ?? ? 生产品种 ?? ? ? ?企? 业? 基? 本? 情 ?况 ? 注 册 资 本 ? ? ? 医疗器械专营企业 ? 是□?? 否□ ? 职 工 总 数 ? ? ? 技 术 人 员 数 ? ? ? 企业场所状况 （㎡） ? 建筑总面积 ? ? 其???????????????? 中 ? ? 生产面积 ? 净化面积 ? 检验面积 ? 仓储面积 ? ? ? ? ? ? ? 检验机构状况 ? ? 总人数 ? ? 技术人员总数 ? ? ? 企业意见 ? ? ? 法定代表人签字： 　　　　　　年 ?月 ??日 ? ? ? 企业盖章： 年 ?月 ?日 ? ? ? 审核意见 ? ? ? ? ? ? ? 签字：?????????????????? 年? 月? 日 ? 省级（食品）药品监督管理部门意见 ? ? ? ? ? 　　年?? 月?? 日（盖章） ? 备注 ? ? ? 　　注：本表一式三份，书写工整 ? 医疗器械生产企业许可证（换发）申请表 ? 企业名称 ? 原生产企业许可证编号 ? ? 批准时间 ? ? 注册地址 ? 邮政编码 ? 电话 ? ? 生产地址 ? 邮政编码 ? 电话 ? 法定代表人 ? 职称 ? 学历 ? 专业 ? 企业负责人 ? 职称 ? 学历 ? 专业 ? 联系人 ? 联系电话 ? 传真 ? 电子邮件 ? 企业类别 二类□????????????? ???三类□ 隶属单位 ? 企业性质 ? 生产范围 ? 生产品种 ? 企? 业? 基? 本? 情? 况 注册资本 ? 医疗器械专营企业 是□?? 否□ 职工总数 ? 技术人员数 ? 企业场所状况 （㎡） 建筑总面积 其?????????????????? 中 ? 生产面积 净化面积 检验面积 仓储面积 ? ? ? ? 检验机构状况 总人数 ? 技术人员数 ? ? ? ? ? 产品情况（可另加附页） ? 产品名称 ? ? 管理类别 ? 类代号 ? 产品注册证号 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? 产品监督 抽查情况 ? ? ? ? ? ? 法律法规执行情况 ? ? ? ? ? ? 质量体系运行情况 ? ? ? ? ? ? 企业意见 ? ? ? ? ? 法定代表人签字： ? 年? ?月? ?日 ? ? ? 企业盖章： ? 年? 月 ??日 ? ? ? 审核意见 ? ? ? ? ? ? ? 签字：???????? 年? 月? 日 ? ? ? 省级（食品）药品 监督管理部门意见 ? ? ? ? ? ? ? ? ?????????????????????? 年? 月? 日（盖章） ? 备? 注 ? ? ? 　　注：本表一式三份，书写工整 ? 医疗器械生产企业许可证（变更）申请表 ? ? 企业名称 ? ? 生产企业许可证编号 ? ? 批准时间 ? ? 企业变更情况 ? 项目 ? 原核准事项 ? 申请变更事项 ? 企业名称 ? ? ? 注册地址 ? ? ? 生产地址 ? ? ? 法定代表人 ? ? ? 企业负责人 ? ? ? 生产范围 ? ? ? 联系人 ? ? 联系电话 ? ? 传真 ? ? 电子邮件 ? ? ? 企业意见 ? ? 法定代表人签字： 年? 月? 日 ? ? 企业盖章： 年? 月? 日 ? ? 审核意见 ? ? ? 签字：?????????????????? 年??? 月??? 日 ? 省级（食品）药品监督管理部门意见 ? ? ? ? 签字：?????????????????? 年??? 月??? 日 ? 备注 ? ? 第一类医疗器械生产企业登记表 ? 登记号：黑医械生产登??????????? 号 企 业 名 称 ????????????? 营业执照编号 ? 注 册 地 址 ? 生 产 地 址 ? 邮 政 编 码 ? 电???话 ? 法定代表人 ? 企业负责人 ? 联? 系? 人 ? 联系电话 ?