讲题二厚积薄发循证领航.ppt

硝苯地平控释片循证研究历程 1996 STONE发表 2000 INSIGHT发表 2001 J-MIND发表 PRESERVE发表 2002 ENCORE发表 2004 JMIC-B发表 ACTION发表 2005 NICE-COMBI发表 2006 ADVANCE-COMBI发表 2007 i-TECHO发表 2009 TALENT即将公布 ACTION: 拜新同减少合并高血压的冠心病患者一级终点事件 ACTION: 拜新同减少合并高血压的冠心病患者各项心脑血管事件 硝苯地平控释片是目前唯一被证实减少冠心病新发心衰或卒中的长效CCB ACTION: 拜新同显著减少肾功能减退患者的心、脑血管终点事件 JMIC-B心梗亚组：对于高血压合并冠心病患者，长效硝苯地平显著减少心绞痛入院 JMIC-B：拜新同显著减少高血压合并冠心病患者心绞痛入院 NICE-combi试验：硝苯地平控释片联合ARB Vs ARB单药加量 INSIGHT: 新发生糖尿病百分率 拜新同组 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 利尿剂联合治疗组 136 (4.3%) p=0.023 Patients with newly diagnosed diabetes mellitus (n) Mancia G, et al. Hypertension 2003;41:431–6. 176 (5.6%) 新诊断糖尿病患者比例（％） 0 2 4 6 8 低剂量 高剂量（加倍剂量） INSIGHT：拜新同剂量增加 并不增加新发生糖尿病 利尿剂联合 拜新同 Giuseppe Mancia,et.al. Hypertension. March.2003 ACTION:拜新同不影响非糖尿病患者 血糖水平 血糖(mg/dl)平均变化 10 5 0 拜新同组 对照组 2560 2530 2744 2916 对照组(n) 2505 2497 2682 2866 拜新同组(n) ACTION:拜新同有益于糖尿病患者 血糖控制 拜新同组 对照组 血糖(mg/dl)平均变化 15 10 5 0 -5 419 400 463 对照组(n) 509 404 403 468 拜新同组(n) 499 最后随访 0 1 2 3 4 将高血糖作为不良事件报告 2.6/100 患者年 3.5/100 患者年 P＝0.06 ACTION: 拜新同减少糖尿病患者 胰岛素治疗的需要 NS 68％ 66％ 磺脲类 NS 55％ 53％ 二甲双胍 0.02 38％ 32％ 胰岛素 P 值 对照组 拜新同? de Leeuw et al 2004 INSIGHT: 对肾小球滤过率的影响 肾小球滤过率 (mL/min) 75 70 65 p0.05 基线 1年 2 年 3 年 研究结束 利尿剂 拜新同 1.8 4.6 p 0.0001 6 5 4 3 2 1 0 拜新同? 利尿剂联合用药 患者百分数(%) * 肾功能损害：两次测量结果，肾小球滤过率与基线值相比降低均超过25% INSIGHT:拜新同减少肾功能损害发生率 J hypertens. 2005; 23: 445-453. 联合治疗方案更有效提高血压达标率 拜新同组N＝130 ARB组N＝128 NICE-combi研究： 硝苯地平控释片 ＋ARB更有效降低 UAE 75％ 25％ 中位数 P0.05 P0.05 NS NS 8周 16周 ARB加量 （n=52） 拜新同?联合ARB （n=49） 61.9 40.5 67.6 62.3 0 50 100 150 200 UAE（ mg/g Cr） 注 UAE：尿白蛋白排泄率 J hypertens. 2005; 23: 445-453. 拜新同组N＝49 ARB组N＝52 ACTION: 拜新同改善尿酸代谢 0 2 4 最后随访 （4.5-6年） 尿酸(mg/dL) 3 710 3 840 3 240 3 455 2 974 3 191 2 997 3 210 随访（年） 5.70 5.80 5.90 6.00 6.10 6.30 3 458 3 672 对照组 6.20 拜新同? ACTION: 拜新同改善血钾水平 0 2 4 最后随访 （4.5-6年）