原创力文档医疗器械供货企业资质审核情况
检查时主要检查供货商资质证明（须加盖供方印章，并审核证件有效性）：
?（一）、从境内生产企业购货的：
1、《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械产品）的复印件；
2、《医疗器械注册证》及附件（《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；
3、产品合格证明；
4、委托销售授权书（指一次性使用无菌医疗器械。委托授权书应明确授权范围，同时须加盖供方的印章及企业法定代表人的印章或签字，以下同）的复印件；
?（二）、从经营企业购货的：
1、《医疗器械经营企业许可证》（二、三类医疗器械产品）的复印件；
2、《医疗器械生产企业许可证》(指境内二、三类医疗器械产品)?的复印件；
3、《医疗器械注册证》及附件（《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；
4、产品合格证明；
5、委托销售授权书的复印件；
6、销售人员身份证复印件。
?（三）、直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口的：
1、国家食品药品监督管理局颁发的”进”或”许”字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》）的复印件;
2、产品合格证明。?
二、医疗器械购进及入库验收情况，验收记录是否真实、完整；医疗机构在购进医疗器械时须对产品包装、标识、效期、合格证明等进行验收并做好相关记录。医疗器械产品包装标识，必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。采购验收
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