RoHS指令的最新发展_new要点.doc

RoHS指令的最新发展 ? 新闻出处：市场工程??发布时间：2010-9-13??阅读次数：1347次 RoHS 欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下： 1.???????? 确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。 2.???????? 修改了豁免程序，规定豁免的最长有效期为4年，最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。 3.???????? 建立了明确的市场监管。 4.???????? 拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下： (1)??????? 六溴环十二烷 （HBCCD） (2)??????? 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) (3)??????? 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP) (4)??????? 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示： (1)??????? 砷的化合物 (2)??????? 铍及其化合物 (3)??????? 三氧化二锑 (4)??????? 三氧化二镍 (5)??????? 双酚A (6)??????? 溴系阻燃剂外的有机溴 (7)??????? 氯系阻燃剂外的有机氯 5.???????? 成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下： (1)??????? 产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。 (2)??????? 符合性申明： ①?????? 制造商公司名称和地址； ②?????? 产品名称描述； ③?????? 产品具体符合的指令列表。 (3)??????? 技术文件： ①?????? 产品设计图，包括说明书和电路图； ②?????? 对产品的描述及用途； ③?????? 曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准； ④?????? 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。 RoHS指令修订预计产生的影响： 1.???????? 产品范围增加：医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS； 2.???????? 新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控； 3.???????? CE标志要求 a)???????? 成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件； b)??????? 产品面临更多执法监督。 ?物质名称 CAS号 EC号 申请截止日期 日落之日 豁免用途 2,4,6-三硝基-5- 叔丁基间二甲苯 (二甲苯麝香) 81-15-2 ?201-329-4 ?2013.1.21 ?2014.7.21 ?/ ?4,4-二氨基二苯基 甲烷(MDA) 101-77-9 ??202-974-4 ?2013.1.21 ?2014.7.21 ?/ ?邻苯二甲酸二（2-乙基 已基）酯 (DEHP) 117-81-7 204-211-0 ?2013.7.21 ?2015.1.21 ?法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP) 85-68-7 ?201-622-7 ?2013.7.21 ?2015.1.21 ?法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 84-74-2 ?201-557-4 ?2013.7.21 ?2015.1.21 ?法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 六溴环十二烷 （HBCDD） α 溴环十二烷 β-六溴环十二烷 γ-六溴环十二烷 -六 3194-55-6 25637-99-4 134237-50-6 134237-51-7 134237-52-8 ?221-695-9 247-148-4 / / / 2014.1.21 ?2015.7.21