实验室生物安全管理规范重点分析.docxVIP

PAGE  PAGE 14 ****实验室 生物安全管理规范 相关法律法规 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》（ GB19489-2008） 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004） 《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》 目录  TOC \o 1-2 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc258483267 一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度  HYPERLINK \l _Toc258483268 二、实验室工作人员生物安全培训考核制度  HYPERLINK \l _Toc258483269 三、生物实验室保卫和安全检查制度  HYPERLINK \l _Toc258483270 四、生物实验室工作人员健康管理制度  HYPERLINK \l _Toc258483271 五、生物实验室人员准入制度  HYPERLINK \l _Toc258483272 六、生物实验室??毒隔离规程  HYPERLINK \l _Toc258483273 七、实验室生物安全操作规程  HYPERLINK \l _Toc258483274 八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度 九、病原微生物实验室医疗废物管理制度 十、 HYPERLINK \l _Toc258483275 实验室生物安全事件应急处置预案  一、实验室生物安全管理组织体系（生物安全委员会） 管理责任：负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。 （一）、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为： 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人； 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定； 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 （二）、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为： 全面负责实验室生物安全工作； 决定并授权进入实验室的工作人员； 监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定； 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作； 负责制定和实施实验室应急处置预案； 负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告； 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。 二、实验室工作人员生物安全培训考核制度 1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作； 2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作。 3、实验室的工作人员必须遵守实验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。 人员培训应包括（不限于）： a) 上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训； b) 实验室管理体系培训； c) 安全知识及技能培训； d) 实验室设施设备（包括个体防护装备）的安全使用； e) 应急措施与现场救治； f) 定期培训与继续教育； g) 人员能力的考核与评估。 三、生物实验室保卫和安全检查制度 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。 房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。 实验用设施设备在投入使用前应核查并确认其性能可满足实验室的安全要求和相关标准。每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态，并记录。 定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备。 四、生物实验室工作人员健康管理制度 在开展活动前，应了解实验室活动涉及的任何危险，掌握良好工作行为，实验室设置单位为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。 员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工的健康，符合国家法规要求。 制定有关职业禁忌症、易感人群和监督个人健康状态的政策。必要时，为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导。 五、生物实验室人员准入制度 实验室管理层对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责； 经过有控制措施的安全门才能进