1113厚朴成品检验原始记录要点解析.doc

原药材检验原始记录 检验编号： 名 称 厚朴 数 量 规 格 批 号 产 地 检验日期 年 月 日 检验目的 成品质量检验 报告日期 年 月 日 检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部 页 次 1.【性状】 1.1检验结果：本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。外表面____-色，有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。内表面______色或_____色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。气香，味辛辣、微苦 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％16～38μm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35～128μm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显；有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900μm。草酸钙方晶众多。 2.1.3结果判定 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％0.2g)，加1％醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材______(0.1g)，加l％醋酸甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸黄柏碱对照品_______g，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(30：15：4)的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 2.2.4结果判断： T： ℃，RH： % 标准规定 检 验 结 果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 显相同颜色的 斑点□ 3.水分 不得过1.0％(附录Ⅸ H第一法)。 ×100 % 水分（%）1= ×100%= 水分（%）2= ×100%= 平均水分(%)=== 3.1.2结果判定： T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 水分 ≤12.0% % 4.总灰分 不得过.0％ (附录Ⅸ K)。2）恒重坩埚重W坩1： 恒重坩埚重W坩2： 恒重坩埚重W坩2： 样品重W样： 样品重W样： 坩埚重与样品重W 坩埚重与样品重W 恒重一次总重W1： 恒重一次总重W1： 恒重二次总重W2： 恒重二次总重W2： 总灰分(%)=×100% 总灰分(%)1= ×100%= 总灰分(%)2= ×100%= 平均总灰分（%）=== 4.1.2结果判定: T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验时间 总灰分 ≤8.0% % 符合规定□ 5.【二氧化硫残留量】取药材细粉（样1） g（样2） g，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml(应加水至没过氮气导气管的下端)，取6mo1/L盐酸溶液10ml，加入带刻度分液漏斗中锥形瓶内加入水125 ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。打开冷凝管，将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于锥形瓶内液面以下。连接氮气流入口D。开通氮气，调节适宜的气体流量（氮气流速约为0.2 L/ m in，至蒸馏瓶内有气泡均匀排出）。打开带刻度分液漏斗的活塞，使盐酸溶液10/ml流入烧瓶中