质量环境食品安全管理体系内审检查表+2013.4.7_new要点.docVIP

审核区域：品保科 第1页 条款号 要素 检查表 Q:6.3/F:6.3 Q:6.4/F:6.4 F:7.2 现场观察 1化验室设置是否符合要求； 2. 检测设备使用是否符合要求； 3 查看设备标识； 4查看药品标识是否在有效期内; 5 查看环境是否符合要求（温湿度）。 Q:5.4.1 Q:5.5.1 A:5.4 质量目标 职责和权限 1. 询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？ 2. 部门的质量目标？ 3. 如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。 4. 询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核） Q: 4.2 F:4.2 Q/F：7.1 文件控制 记录控制 产品实现的策划 体系文件的管理： 查是否有现行有效的原辅包材验收标准？产品标准？检验标准？过程检验标准？是否受控？有无作废文件？ 外来文件的控制（是否受控，有效） 查质检、及化验记录如何保存、保存期限（期限3年）？是否易检索？ F: 7.5 E:4.4.6 操作性前提方案的建立 运行控制 化学品的控制现场管理存放 《药品购进记录》《药品领用记录》《固体废弃物处置记录》含培养基的处理 查相关记录2-3份 Q: 7.4